Stimulering av öronakupunkturpunkt för kemoterapi-inducerad illamående/kräkningar

Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar (CINV) är två av de vanligast rapporterade biverkningarna av kemoterapi. Okontrollerad CINV minskar livskvaliteten, leder till förseningar i behandlingen och orsakar allvarliga metabola störningar. Nuvarande strategier för att förebygga akut CINV inkluderar kombinationsterapi med en 5-HT3-antagonist och en kortikosteroid för måttligt hög till mycket emetogen kemoterapi. På liknande sätt inkluderar strategier som syftar till att minska förekomsten och svårighetsgraden av fördröjd CINV kombinationen av en kortikosteroid och antingen en dopaminreceptorantagonist eller en 5-HT3-antagonist under 3-5 dagar efter kemoterapi. Fullständigt skydd mot kräkningar under de första 24 timmarna uppnås hos så många som 70-90 % av patienterna som får måttligt hög och mycket emetogen kemoterapi; dock skyddar standardantiemetika endast 50 % av patienterna från att uppleva illamående under denna akuta CINV-fas. Försenat illamående och kräkningar är mindre väldefinierat och kontrollerat, med så många som 50 % av patienterna som upplever illamående och kräkningar under 3 till 5 dagar efter den första dagen av kemoterapi. Både akut och fördröjd CINV är fortfarande ett betydande problem hos patienter som genomgår högdos kemoterapi för autolog eller allogen transplantation där upp till 90 % av patienterna upplever CINV trots profylaktiska strategier. Ytterligare farmakologiska ingrepp behövs helt klart för att optimera kontrollen av CINV. Neurokinin-1-receptor (NK-1)-antagonister har rapporterats förbättra den totala kontrollfrekvensen av akut CINV med cirka 25 % jämfört med standardkombinationen av 5-HT3-antagonister och enbart dexametason. Cocquyt et al., rapporterade att en dos av en NK-1-antagonist administrerad före cisplatinbaserad kemoterapi förhindrade fördröjd kräkning hos upp till 72 % av patienterna. Även om de är lovande, är rollen för dessa medel i förebyggande och kontroll av CINV ännu obestämd. Akupunktur utgör en icke-farmakologisk intervention för CINV. Kinesisk medicin hävdar att stimulerande utvalda punkter både på kroppen och örat, som ligger längs meridianer eller livskanaler, kan lindra sjukdomar. Från tidigare studier har P6-punkten, även känd som Neiguan-punkten eller G-Jo-punkten nr. 10, är ​​belägen 2 cun (kinesisk tum, motsvarande bredden på en individs tumme) proximalt om det distala handledsvecket, mellan senor i palmaris longus och flexor carpi radialis. P6-akupunktur visade sig minska förekomsten och svårighetsgraden av illamående och kräkningar i postoperativ miljö, illamående på morgonen och P6-terapin för transkutan elektrisk stimulering (TCES) visade sig förstärka den antiemetiska effekten av ondansetron hos patienter som fick mycket emetisk kemoterapibehandling. Öronakupunktur bestod av nålinsättning i ena örat vid fyra punkter: (1) sympatisk - belägen i terminalen av den nedre antihelix crus; (2) mage - belägen runt området där helix crus slutar; (3) shinmoon - belägen vid bifurcateringspunkten mellan superior och inferior antihelix crus och den laterala 1/3 av den triangulära fossa; och (4) nackknöl - belägen vid det bakre övre hörnet av den laterala aspekten av antitragus har rapporterats vara effektiva för att minska PONV. Syftet med denna studie var att utvärdera öronakupunktur som en antiemetisk behandling jämfört med skenakupunktur och utan akupunktur hos patienter som får måttligt hög till mycket emetogen kemoterapi.

Studien är en randomiserad, examinatorblind, crossover-kontrollerad studie i tre grupper. Det är för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av aurikulär akupunktur hos patienter som får måttligt hög till mycket emetogen kemoterapi från National Taiwan University Hospital. 120 kvalificerade patienter som får kemoterapi med medelhög till hög emetogenicitet som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna och fyller i formuläret för informerat samtycke kommer att rekryteras.

Efter tvättperioden på 2 veckor kommer försökspersonerna att behöva ta medicinen för att förebygga akut CINV inklusive kombinationsbehandling med en 5-HT3-antagonist och en kortikosteroid för måttligt hög till mycket emetogen kemoterapi. Patienterna kommer att delas in i tre grupper (behandlingsgrupp för öronakupunktur, skengrupp för behandling av öronakupunktur och icke-behandlingsgrupp) för att testa effektiviteten av örakupunktur. Grupp 1-patienter kommer inte att få någon behandling (kontroll), efter avslutad 1:a kemoterapikurs kommer grupp 2-patienter att få öronakupunkturbehandling vid 2:a och 4:e kemoterapikurserna och får skenhörakupunktur vid 3:e kemoterapikursen, medan grupp 3 få skenörakupunktur på 2:a och 4:e kemoterapikurserna och kommer att få öronakupunktur på 3:e kemoterapikursen. Vid baslinjebesök och kurs 1, 2, 3 och 4 efter kemoterapi kommer varje försöksperson att ha effektutvärderingar av FILE, kräkningar visuell analog rädsla, WHOQOL-BREF frågeformulär och kinesisk dispositionsklassificering. Samtidigt kommer de att övervakas på deras vitala tecken, fullständiga blodvärden, urinanalys och biokemiska indikatorer vid baslinjebesöket och slutet av försöket. Den insamlade datan kommer sedan att analyseras av SAS 8.2-paketet.