Aurikuláris akupunktúrás pont stimulálása kemoterápia által kiváltott hányinger/hányás esetén

A kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás (CINV) a kemoterápia két leggyakrabban jelentett mellékhatása. Az ellenőrizetlen CINV csökkenti az életminőséget, késlelteti a kezelést, és súlyos anyagcserezavarokat okoz. Az akut CINV megelőzésének jelenlegi stratégiái közé tartozik az 5-HT3 antagonistával és kortikoszteroiddal végzett kombinált terápia a mérsékelten erős vagy nagyon hányásos kemoterápia esetén. Hasonlóképpen, a késleltetett CINV előfordulásának és súlyosságának csökkentését célzó stratégiák közé tartozik egy kortikoszteroid és egy dopaminreceptor antagonista vagy egy 5-HT3 antagonista kombinációja a kemoterápia után 3-5 napig. Az első 24 órában a hányás elleni teljes védelmet a közepesen magas és erősen hánytató kemoterápiában részesülő betegek 70-90%-a éri el; a standard hányáscsillapítók azonban csak a betegek 50%-át védik meg az émelygéstől ebben az akut CINV fázisban. A késleltetett hányinger és hányás kevésbé jól definiált és kontrollált, a betegek 50%-a tapasztal hányingert és hányást a kemoterápia első napját követő 3-5 napon belül. Mind az akut, mind a késleltetett CINV továbbra is jelentős probléma marad az autológ vagy allogén transzplantáció miatt nagy dózisú kemoterápián áteső betegeknél, ahol a betegek akár 90%-a tapasztal CINV-t a profilaktikus stratégiák ellenére. A CINV kontrolljának optimalizálása érdekében egyértelműen további farmakológiai beavatkozásokra van szükség. A neurokinin-1 receptor (NK-1) antagonistákról beszámoltak arról, hogy körülbelül 25%-kal javítják az akut CINV teljes kontrollarányát az 5-HT3 antagonisták és a dexametazon önmagában alkalmazott standard kombinációjához képest. Cocquyt és munkatársai arról számoltak be, hogy a ciszplatin alapú kemoterápia előtt beadott NK-1 antagonista egy adagja a betegek 72%-ánál megelőzte a késleltetett hányást. Bár ígéretes, ezeknek a szereknek a szerepe a CINV megelőzésében és ellenőrzésében még nem tisztázott. Az akupunktúra a CINV nem farmakológiai beavatkozása. A kínai orvoslás azt vallja, hogy a meridiánok vagy életcsatornák mentén elhelyezkedő kiválasztott pontok stimulálása a testen és a fülön egyaránt enyhítheti a betegségeket. A korábbi vizsgálatokból a P6 pont, más néven Neiguan pont vagy G-Jo pont sz. 10, 2 cun (kínai hüvelyk, az egyén hüvelykujjának szélességével egyenértékű) távolságra található a disztális csuklóránctól proximálisan, a palmaris longus és a flexor carpi radialis inak között. Kimutatták, hogy a P6 akupunktúra csökkenti a posztoperatív körülmények között fellépő hányinger és hányás, a reggeli rosszullét előfordulását és súlyosságát, a P6 transzkután elektromos stimuláció (TCES) terápia pedig fokozta az ondansetron hányáscsillapító hatását erős hányásos kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél. Az auricularis akupunktúra a tű beszúrásából állt az egyik fülbe négy ponton: (1) szimpatikus – az inferior antihelix crus termináljában található; (2) gyomor - azon a területen található, ahol a hélix crus véget ér; (3) shinmoon – a felső és alsó antihelix crus és a háromszög alakú üreg oldalsó 1/3-a közötti elágazási pontban található; és (4) az occiput - az antitragus laterális részének hátsó felső sarkában található, és arról számoltak be, hogy hatékonyan csökkenti a PONV-t. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az auricularis akupunktúrát, mint hányáscsillapító kezelést a hamis akupunktúrával és akupunktúra nélküli kezeléssel összehasonlítva olyan betegeknél, akik közepesen erős vagy erős hányásos kemoterápiában részesülnek.

A vizsgálat három csoportos, randomizált, vizsgálói vak, keresztezett kontrollált vizsgálat. Célja az auricularis akupunktúra hatékonyságának és biztonságosságának értékelése olyan betegeknél, akik a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórháztól mérsékelten erős vagy nagyon hányásos kemoterápiában részesülnek. 120 alkalmas, közepesen magas vagy erős hányásos kemoterápiában részesülő beteget vesznek fel, akik megfelelnek a beválasztási/kizárási kritériumoknak, és kitöltik a beleegyező nyilatkozatot.

A 2 hetes kimosódási periódus után az alanyoknak be kell venniük az akut CINV megelőzésére szolgáló gyógyszert, beleértve az 5-HT3 antagonistával és kortikoszteroiddal végzett kombinációs terápiát a mérsékelten erős vagy nagyon hányásos kemoterápia céljából. A betegeket három csoportra osztják (fülakupunktúrás kezelési csoport, hamis fülakupunktúrás kezelési csoport és nem kezelt csoport) az auricularis akupunktúra hatékonyságának tesztelése érdekében. Az 1. csoportba tartozó betegek nem kapnak kezelést (kontroll), az 1. kemoterápiás kúra befejezése után a 2. csoportba tartozó betegek a 2. és 4. kemoterápiás tanfolyamon fülakupunktúrás kezelést kapnak, a 3. kemoterápiás tanfolyamon pedig színlelt fülakupunktúrát, míg a 3. csoportba tartozó betegek a 2. és 4. kemoterápiás tanfolyamon színlelt fülakupunktúrát, a 3. kemoterápiás tanfolyamon pedig fülakupunktúrát kap. A kiindulási vizit és a kemoterápia utáni 1., 2., 3. és 4. tanfolyamon minden alanynak FILE, hányás vizuális analóg ijesztgetés, WHOQOL-BREF kérdőív és kínai diszpozíciós osztályozás alapján kell értékelnie a hatékonyságot. Ezzel egyidejűleg életjeleiket, teljes vérképüket, vizeletvizsgálatukat és biokémiai mutatóikat is ellenőrizni fogják az alaplátogatáskor és a vizsgálat végén. Az összegyűjtött adatokat ezután a SAS 8.2 csomag elemzi.