Stimulatie van auriculair acupunctuurpunt voor door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid/braken

Door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (CINV) zijn twee van de meest gemelde bijwerkingen van chemotherapie. Ongecontroleerde CINV vermindert de kwaliteit van leven, leidt tot vertragingen in de behandeling en veroorzaakt ernstige stofwisselingsstoornissen. Huidige strategieën voor het voorkomen van acute CINV omvatten combinatietherapie met een 5-HT3-antagonist en een corticosteroïde voor matig-hoge tot sterk emetogene chemotherapie. Evenzo omvatten strategieën gericht op het verminderen van de incidentie en ernst van vertraagde CINV de combinatie van een corticosteroïde en ofwel een dopaminereceptorantagonist of een 5-HT3-antagonist gedurende 3-5 dagen na chemotherapie. Volledige bescherming tegen braken in de eerste 24 uur wordt bereikt bij maar liefst 70-90% van de patiënten die matig-hoge en sterk emetogene chemotherapie ondergaan; standaard anti-emetica beschermen echter slechts 50% van de patiënten tegen misselijkheid tijdens deze acute CINV-fase. Vertraagde misselijkheid en braken is minder goed gedefinieerd en onder controle, waarbij maar liefst 50% van de patiënten misselijkheid en braken ervaart in de periode van 3 tot 5 dagen na de eerste dag van de chemotherapie. Zowel acuut als vertraagd CINV blijft een aanzienlijk probleem bij patiënten die hooggedoseerde chemotherapie ondergaan voor autologe of allogene transplantatie, waarbij tot 90% van de patiënten CINV ervaart ondanks profylactische strategieën. Aanvullende farmacologische interventies zijn duidelijk nodig om de controle van CINV te optimaliseren. Van neurokinine-1-receptorantagonisten (NK-1-antagonisten) is gemeld dat ze de totale controlepercentages van acute CINV met ongeveer 25% verbeteren in vergelijking met de standaardcombinatie van een 5-HT3-antagonist en dexamethason alleen. Cocquyt et al. rapporteerden dat één dosis van een NK-1-antagonist, toegediend voorafgaand aan op cisplatine gebaseerde chemotherapie, vertraagd braken bij tot 72% van de patiënten voorkwam. Hoewel veelbelovend, is de rol van deze middelen bij de preventie en bestrijding van CINV nog niet bepaald. Acupunctuur is voor CINV een niet-farmacologische interventie. Volgens de Chinese geneeskunde kan het stimuleren van geselecteerde punten op zowel het lichaam als het oor, die langs meridianen of levenskanalen liggen, ziekten verlichten. Uit de eerdere studies is het P6-punt, ook wel bekend als het Neiguan-punt of G-Jo-punt nr. 10, bevindt zich 2 cun (Chinese inch, gelijk aan de breedte van de duim van een individu) proximaal van de distale polsplooi, tussen de pezen van de palmaris longus en flexor carpi radialis. P6-acupunctuur bleek de incidentie en ernst van misselijkheid en braken in de postoperatieve setting, ochtendmisselijkheid te verminderen, en de P6-therapie voor transcutane elektrische stimulatie (TCES) bleek de anti-emetische werking van ondansetron te versterken bij patiënten die een zeer emetische chemotherapiebehandeling kregen. Auriculaire acupunctuur bestond uit het inbrengen van een naald in één oor op vier punten: (1) sympathisch - gelegen in het uiteinde van de inferieure antihelix crus; (2) maag - gelegen rond het gebied waar de helix crus eindigt; (3) shinmoon - gelegen op het splitsingspunt tussen superieure en inferieure antihelix crus en het laterale 1/3 van de driehoekige fossa; en (4) occiput - gelokaliseerd in de posterieure superieure hoek van het laterale aspect van de antitragus is gemeld effectief te zijn bij het verminderen van PONV. Het doel van deze studie was om auriculaire acupunctuur als een anti-emetische behandeling te evalueren in vergelijking met schijnacupunctuur en zonder acupunctuur bij patiënten die matig-hoge tot sterk emetogene chemotherapie kregen.

De studie is een gerandomiseerde, onderzoeker-blinde, cross-over gecontroleerde studie met drie groepen. Het is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van auriculaire acupunctuur te evalueren bij patiënten die matig-hoge tot sterk emetogene chemotherapie krijgen van het National Taiwan University Hospital. Er zullen 120 in aanmerking komende patiënten worden geworven die matig-hoge tot sterk emetogene chemotherapie ondergaan die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria en het formulier voor geïnformeerde toestemming invullen.

Na de wash-outperiode van 2 weken moeten de proefpersonen de medicatie innemen om acuut CINV te voorkomen, inclusief combinatietherapie met een 5-HT3-antagonist en een corticosteroïde voor matig-hoge tot sterk emetogene chemotherapie. De patiënten zullen worden verdeeld in drie groepen (behandelingsgroep voor auriculaire acupunctuur, behandelingsgroep voor schijnacupunctuur en niet-behandelingsgroep) om de effectiviteit van auriculaire acupunctuur te testen. Groep 1-patiënten krijgen geen behandeling (controle), na voltooiing van de 1e chemotherapiekuur, groep 2-patiënten krijgen auriculaire acupunctuurbehandeling bij de 2e en 4e chemotherapiekuur en krijgen schijnauriculaire acupunctuur bij de 3e chemotherapiekuur, terwijl groep 3 wel schijn-auriculaire acupunctuur krijgen bij de 2e en 4e chemotherapiekuur en auriculaire acupunctuur krijgen bij de 3e chemotherapiekuur. Bij het basisbezoek en kuur 1, 2, 3 en 4 na chemotherapie zal elke proefpersoon werkzaamheidsevaluaties ondergaan door middel van FILE, braken visuele analoge angst, WHOQOL-BREF-vragenlijst en Chinese dispositie-classificatie. Tegelijkertijd zullen ze worden gecontroleerd op hun vitale functies, volledig bloedbeeld, urineonderzoek en biochemische indicatoren bij het basisbezoek en het einde van het onderzoek. De verzamelde gegevens worden vervolgens geanalyseerd door het SAS 8.2-pakket.