Stimulering af øreakupunkturpunkt for kemoterapi-induceret kvalme/opkastning

Kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) er to af de mest almindeligt rapporterede bivirkninger af kemoterapi. Ukontrolleret CINV reducerer livskvaliteten, fører til forsinkelser i behandlingen og forårsager alvorlige metaboliske forstyrrelser. Nuværende strategier til forebyggelse af akut CINV omfatter kombinationsbehandling med en 5-HT3-antagonist og et kortikosteroid til moderat høj til meget emetogen kemoterapi. Tilsvarende inkluderer strategier, der sigter på at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​forsinket CINV, kombinationen af ​​et kortikosteroid og enten en dopaminreceptorantagonist eller en 5-HT3-antagonist i 3-5 dage efter kemoterapi. Fuldstændig beskyttelse mod opkastning i de første 24 timer opnås hos så mange som 70-90 % af patienterne, der får moderat høj og meget emetogen kemoterapi; standard antiemetika beskytter dog kun 50 % af patienterne mod at opleve kvalme i denne akutte CINV-fase. Forsinket kvalme og opkastning er mindre veldefineret og kontrolleret, med så mange som 50 % af patienterne, der oplever kvalme og opkastning i løbet af 3 til 5 dage efter den første dag med kemoterapi. Både akut og forsinket CINV er fortsat et betydeligt problem hos patienter, der gennemgår højdosis kemoterapi til autolog eller allogen transplantation, hvor op til 90% af patienterne oplever CINV på trods af profylaktiske strategier. Yderligere farmakologiske indgreb er klart nødvendige for at optimere kontrollen af ​​CINV. Neurokinin-1-receptor (NK-1)-antagonister er blevet rapporteret at forbedre de samlede kontrolrater for akut CINV med ca. 25 % sammenlignet med standardkombinationen af ​​5-HT3-antagonister og dexamethason alene. Cocquyt et al., rapporterede, at én dosis af en NK-1-antagonist administreret før cisplatin-baseret kemoterapi forhindrede forsinket emesis hos op til 72 % af patienterne. Selvom det er lovende, er disse midlers rolle i CINV-forebyggelse og kontrol endnu ikke fastlagt. Akupunktur udgør en ikke-farmakologisk intervention for CINV. Kinesisk medicin hævder, at stimulerende udvalgte punkter både på kroppen og øret, som ligger langs meridianer eller livskanaler, kan lindre sygdomme. Fra tidligere undersøgelser er P6-punktet, også kendt som Neiguan-punktet eller G-Jo-punkt nr. 10, er placeret 2 cun (kinesisk tomme, svarende til bredden af ​​en persons tommelfinger) proksimalt til den distale håndledsfold, mellem senerne i palmaris longus og flexor carpi radialis. P6-akupunktur viste sig at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning i postoperative omgivelser, morgenkvalme, og P6 transkutan elektrisk stimulation (TCES)-terapi blev vist at øge den antiemetiske virkning af ondansetron hos patienter, der modtog stærkt emetisk kemoterapibehandling. Auricular akupunktur bestod af kanyleindsættelse i det ene øre på fire punkter: (1) sympatisk - placeret i terminalen af ​​den inferior antihelix crus; (2) mave -placeret omkring det område, hvor helix crus ender; (3) shinmoon - placeret ved bifurcating-punktet mellem superior og inferior antihelix crus og den laterale 1/3 af den trekantede fossa; og (4) nakkeknude - placeret ved det posteriore øvre hjørne af det laterale aspekt af antitragus er blevet rapporteret at være effektive til at reducere PONV. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere aurikulær akupunktur som en antiemetisk behandling sammenlignet med sham-akupunktur og uden akupunktur hos patienter, der modtager moderat-høj til meget emetogen kemoterapi.

Studiet er et randomiseret, eksaminator-blindt, crossover-kontrolleret forsøg med tre grupper. Det er for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​aurikulær akupunktur hos patienter, der modtager moderat høj til meget emetogen kemoterapi fra National Taiwan University Hospital. 120 kvalificerede patienter, der modtager moderat høj til meget emetogen kemoterapi, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne og udfylder den informerede samtykkeformular, vil blive rekrutteret.

Efter udvaskningsperioden på 2 uger skal forsøgspersonerne tage medicinen til forebyggelse af akut CINV, herunder kombinationsbehandling med en 5-HT3-antagonist og et kortikosteroid til moderat-høj til meget emetogen kemoterapi. Patienterne vil blive opdelt i tre grupper (øreakupunktur-behandlingsgruppe, sham-øreakupunktur-behandlingsgruppe og ikke-behandlingsgruppe) for at teste effektiviteten af ​​øreakupunktur. Gruppe 1-patienter får ingen behandling (kontrol), efter afslutning af 1. kemoterapiforløb vil gruppe 2-patienter modtage øreakupunkturbehandling på 2. og 4. kemoterapiforløb og vil få skin-øreakupunktur på 3. kemoterapiforløb, mens gruppe 3. får falsk øreakupunktur på 2. og 4. kemoterapiforløb og får øreakupunktur på 3. kemoterapiforløb. Ved baseline-besøg og kursus 1, 2, 3 og 4 efter kemoterapi vil alle forsøgspersoner have effektevalueringer ved hjælp af FILE, opkastning, visuel analog forskrækkelse, WHOQOL-BREF-spørgeskema og kinesisk dispositionsklassifikation. Samtidig vil de blive overvåget på deres vitale tegn, fuldstændige blodtællinger, urinanalyse og biokemiske indikatorer ved baseline besøg og afslutningen af ​​forsøget. De indsamlede data vil derefter blive analyseret af SAS 8.2-pakken.