耳穴刺激治疗化疗引起的恶心/呕吐

化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 是化疗最常见的两种不良反应。 不受控制的 CINV 会降低生活质量，导致治疗延误，并导致严重的代谢紊乱。 目前预防急性 CINV 的策略包括联合治疗 5-HT3 拮抗剂和皮质类固醇，用于中高至高致吐化疗。 同样，旨在降低延迟 CINV 的发生率和严重程度的策略包括在化疗后 3-5 天联合使用皮质类固醇和多巴胺受体拮抗剂或 5-HT3 拮抗剂。 多达 70-90% 的接受中等高度和高度致吐化疗的患者在最初 24 小时内完全防止呕吐；然而，标准止吐药只能保护 50% 的患者在这个急性 CINV 阶段不会出现恶心。 延迟性恶心和呕吐的定义和控制不太明确，多达 50% 的患者在化疗第一天后的 3 至 5 天内出现恶心和呕吐。 急性和延迟 CINV 仍然是接受自体或同种异体移植的高剂量化疗的患者的一个重要问题，尽管采取了预防策略，但仍有高达 90% 的患者经历了 CINV。 显然需要额外的药物干预来优化 CINV 的控制。 据报道，与单独使用 5-HT3 拮抗剂和地塞米松的标准组合相比，神经激肽-1 受体 (NK-1) 拮抗剂可将急性 CINV 的总控制率提高约 25%。 Cocquyt 等人报道，在基于顺铂的化疗之前给予一剂 NK-1 拮抗剂可防止多达 72% 的患者延迟呕吐。 尽管前景广阔，但这些药物在 CINV 预防和控制中的作用尚未确定。 针灸构成了 CINV 的非药物干预。 中医认为，刺激身体和耳朵上经络或命脉上的特定穴位可以缓解疾病。 从以往的研究来看，P6穴，又称内关穴或G-Jo穴。 10、位于手腕横纹远端近端2寸，掌长肌腱与桡侧腕屈肌腱之间。 P6 针灸被证明可以降低术后恶心呕吐的发生率和严重程度、孕吐，而 P6 经皮电刺激 (TCES) 疗法被证明可以增强接受高度呕吐化疗的患者昂丹司琼的止吐作用。 耳针包括在一只耳朵的四个穴位进针：(1) 交感神经——位于下对耳轮脚的末端； (2) 胃——位于螺旋脚终止区域周围； (3) shinmoon——位于上下对轮脚分叉处与三角窝外侧1/3处； (4) 枕骨 - 位于对耳屏外侧的后上角，据报道可有效减少 PONV。 本研究的目的是评估耳针作为止吐治疗与假针灸和不接受针灸治疗接受中高至高致吐化疗的患者的止吐治疗。

该研究是一项三组、随机、检查者盲法、交叉对照试验。 为评估台大医院接受中高度至高度致吐化疗患者耳针疗法的疗效及安全性。 将招募 120 名符合纳入/排除标准并填写知情同意书的符合条件的接受中度至高度致吐化疗的患者。

在 2 周的清除期后，受试者将需要服用预防急性 CINV 的药物，包括 5-HT3 拮抗剂和皮质类固醇的联合疗法，用于中高至高致吐化疗。 将患者分为三组（耳针治疗组、假耳针治疗组和非治疗组）以测试耳针的有效性。 第 1 组患者不接受任何治疗（对照），第 1 个化疗疗程结束后，第 2 组患者在第 2 个和第 4 个化疗疗程时接受耳针治疗，第 3 个化疗疗程时接受假耳针治疗，而第 3 组患者将在在第 2 和第 4 个化疗疗程时接受假耳针，并在第 3 个化疗疗程时接受耳针。 在基线访问和化疗后第 1、2、3 和 4 个疗程时，每个受试者将通过 FILE、呕吐视觉模拟恐慌、WHOQOL-BREF 问卷和中国性格分类进行疗效评估。 同时，他们将在基线访问和试验结束时监测他们的生命体征、全血细胞计数、尿液分析和生化指标。 收集到的数据将由 SAS 8.2 包进行分析。