ペニシリンに対する非生命を脅かすアレルギー反応の病歴を持つ患者をペニシリンで治療する
ペニシリンによるペニシリンに対する非生命を脅かすアレルギー反応の病歴を持つ患者の治療: 安全ですか?
調査の概要
詳細な説明
目的:ペニシリンに対する非生命を脅かすアレルギー反応の既知の病歴を持つ患者に対するペニシリンの経口投与が、イベントが発生してからずっと後の皮膚テストの結果に関係なく、忍容性が高いかどうかを調べること。
方法: このプロスペクティブ、非盲検、対照、多臨床試験では、プライマリ ケア クリニックの 8,702 人がペニシリン アレルギーについてスクリーニングされました。 ペニシリンに対する非生命を脅かすアレルギー反応の病歴があり、少なくとも 3 年前までさかのぼる 169 人の患者が研究のために募集されました。 ペニシリン皮膚テストに対する反応に関係なく、患者はペニシリンとアモキシシリンの推奨される 1 日量を 2 回別々に投与されました。 2 ~ 6 年後、さらなるペニシリン投与の結果を評価するために追跡調査が行われました。
結果: 92.9% の患者が研究に登録する 6 年以上前にアレルギー反応を示しました。 272 のチャレンジのうち、137 は皮膚テスト陽性で 9 人の患者 (6.6%) で軽度の発疹があり、135 は皮膚テストで陰性で、5 人 (3.7%) で同様のアレルギー反応があった (P = .29)。 フォローアップ時に、ペニシリンの完全な治療コースを受けた患者 55 人中 3 人 (5.5%) が軽度の皮疹を発症しました。
結論: ペニシリンに対する生命を脅かすものではないアレルギー反応が発生から 3 年以上経過した患者のペニシリン皮膚テスト陽性は、ペニシリンの経口投与に対する有害反応の有病率が陰性の場合よりも高いこととは関連がありませんでした。 経口攻撃がこの特定の患者グループの診断手順として役立つかどうかを判断することは重要であり、それによって事前のペニシリン皮膚テストの必要性を節約できます。
研究の種類
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル、44281
- Meir Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:生命を脅かすものではないペニシリンに対するアレルギー反応の病歴があり、少なくとも 3 年前までさかのぼる患者 -
除外基準:ペニシリンに対する生命を脅かすアナフィラキシー反応を起こした患者で、意識不明または蘇生を必要とするアナフィラキシー反応を起こした患者、および非 IgE 介在性の過敏反応を起こした患者
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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ペニシリン(ペニシリンV)とアモキシシリンによる経口チャレンジの結果
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Arnon Goldberg, MD、Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center, Kfar Saba, and Sackler Faculty of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ペニシリンのテストとチャレンジの臨床試験
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University of Florida募集