Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandle pasienter med en historie med ikke-livstruende allergisk reaksjon på penicillin med penicillin

10. august 2006 oppdatert av: Meir Medical Center

Behandle pasienter med en historie med ikke-livstruende allergisk reaksjon på penicillin med penicillin: Er det trygt?

Formålet med denne studien er å undersøke om oral utfordring med penicillin for pasienter med en kjent historie med ikke-livstruende allergisk reaksjon på penicillin er godt tolerert uavhengig av hudtestresultater

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Mål: Å undersøke om oral utfordring med penicillin for pasienter med en kjent historie med ikke-livstruende allergisk reaksjon på penicillin tolereres godt uavhengig av hudtestresultater lenge etter at hendelsen inntraff.

Metoder: I denne prospektive, åpne, kontrollerte, multikliniske studien ble 8702 individer fra primærklinikker screenet for penicillinallergi. 169 pasienter med en historie med ikke-livstruende allergisk reaksjon på penicillin, som går tilbake i minst 3 år, ble rekruttert til studien. Uavhengig av responsen på penicillin-hudtesting, fikk pasientene den anbefalte daglige dosen av penicillin og amoksicillin ved to separate anledninger. 2-6 år senere ble det utført en oppfølging for å vurdere utfallene av ytterligere penicillinadministrasjon.

Resultater: 92,9 % av pasientene hadde en allergisk reaksjon 6 år eller lenger før de ble registrert i studien. Av 272 utfordringer var 137 hudtest positive med mildt utslett hos 9 pasienter (6,6 %), og 135 var hudtest negative med lignende allergisk reaksjon hos 5 (3,7 %) (P = 0,29). Ved oppfølging utviklet 3 av 55 pasienter (5,5 %) som fikk en full behandlingskur med penicillin mild hudutbrudd.

Konklusjoner: En positiv penicillin-hudtesting av pasienter med en historie med ikke-livstruende allergisk reaksjon på penicillin som skjedde 3 år eller lenger etter hendelsen var ikke assosiert med en større prevalens av bivirkninger ved oral utfordring med penicillin enn en negativ. Det er viktig å avgjøre om oral provokasjon kan tjene som en diagnostisk prosedyre for denne spesielle pasientgruppen, og dermed spare behovet for tidligere penicillin-hudtesting.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:pasienter med en historie med ikke-livstruende allergisk reaksjon på penicillin, som dateres tilbake minst 3 år -

Eksklusjonskriterier: Pasienter som hadde en livstruende anafylaktisk reaksjon på penicillin bestående av bevisstløshet eller anafylaksi som krevde gjenopplivning og de som hadde ikke-IgE-medierte overfølsomhetsreaksjoner

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
resultater av en oral utfordring med penicillin (penicillin V) og amoksicillin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnon Goldberg, MD, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center, Kfar Saba, and Sackler Faculty of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Studiet fullført

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2006

Sist bekreftet

1. desember 1997

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Penicillin allergi

Kliniske studier på Penicillin test og utfordring

3
Abonnere