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用青霉素治疗有非危及生命的青霉素过敏反应史的患者

2006年8月10日 更新者:Meir Medical Center

用青霉素治疗有非危及生命的青霉素过敏反应史的患者:安全吗?

本研究的目的是检查对于已知对青霉素有非危及生命的过敏反应史的患者,无论皮肤测试结果如何,口服青霉素是否耐受良好

研究概览

地位

终止

详细说明

目的:研究对于已知对青霉素有非危及生命的过敏反应史的患者,无论事件发生很长时间后的皮肤测试结果如何,青霉素口服激发是否具有良好的耐受性。

方法:在这项前瞻性、开放标签、对照、多临床试验中,对来自初级保健诊所的 8702 名个体进行了青霉素过敏筛查。 招募了 169 名至少 3 年前对青霉素有非危及生命的过敏反应病史的患者进行研究。 无论对青霉素皮试的反应如何,患者都会在两个不同的场合接受推荐的每日剂量的青霉素和阿莫西林。 2-6 年后,进行了随访以评估进一步青霉素给药的结果。

结果:92.9% 的患者在参加研究前 6 年或更长时间有过过敏反应。 在 272 次挑战中,137 次皮肤测试呈阳性,9 名患者 (6.6%) 出现轻度皮疹,135 次皮肤测试呈阴性,5 名 (3.7%) 患者出现类似的过敏反应 (P =.29)。 随访时,接受完整疗程青霉素治疗的 55 名患者中有 3 名 (5.5%) 出现轻度皮疹。

结论:对于有非危及生命的青霉素过敏反应史且发生 3 年或更长时间的患者,青霉素皮试呈阳性与青霉素口服激发不良反应的发生率高于阴性者无关。 重要的是要确定口服激发是否可以作为这一特定患者群体的诊断程序,从而避免事先进行青霉素皮试。

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列、44281
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:对青霉素有非危及生命的过敏反应史的患者,可追溯到至少 3 年 -

排除标准:对青霉素有危及生命的过敏反应的患者,包括意识不清或需要生命复苏的过敏反应,以及有非 IgE 介导的超敏反应的患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
青霉素(青霉素 V)和阿莫西林口服挑战的结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arnon Goldberg, MD、Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center, Kfar Saba, and Sackler Faculty of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年1月1日

研究完成

2004年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月10日

首次发布 (估计)

2006年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年8月10日

最后验证

1997年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

青霉素试验和挑战的临床试验

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