用青霉素治疗有非危及生命的青霉素过敏反应史的患者
用青霉素治疗有非危及生命的青霉素过敏反应史的患者:安全吗?
研究概览
详细说明
目的:研究对于已知对青霉素有非危及生命的过敏反应史的患者,无论事件发生很长时间后的皮肤测试结果如何,青霉素口服激发是否具有良好的耐受性。
方法:在这项前瞻性、开放标签、对照、多临床试验中,对来自初级保健诊所的 8702 名个体进行了青霉素过敏筛查。 招募了 169 名至少 3 年前对青霉素有非危及生命的过敏反应病史的患者进行研究。 无论对青霉素皮试的反应如何,患者都会在两个不同的场合接受推荐的每日剂量的青霉素和阿莫西林。 2-6 年后,进行了随访以评估进一步青霉素给药的结果。
结果:92.9% 的患者在参加研究前 6 年或更长时间有过过敏反应。 在 272 次挑战中,137 次皮肤测试呈阳性,9 名患者 (6.6%) 出现轻度皮疹,135 次皮肤测试呈阴性,5 名 (3.7%) 患者出现类似的过敏反应 (P =.29)。 随访时,接受完整疗程青霉素治疗的 55 名患者中有 3 名 (5.5%) 出现轻度皮疹。
结论:对于有非危及生命的青霉素过敏反应史且发生 3 年或更长时间的患者,青霉素皮试呈阳性与青霉素口服激发不良反应的发生率高于阴性者无关。 重要的是要确定口服激发是否可以作为这一特定患者群体的诊断程序,从而避免事先进行青霉素皮试。
研究类型
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Kfar Saba、以色列、44281
- Meir Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:对青霉素有非危及生命的过敏反应史的患者,可追溯到至少 3 年 -
排除标准:对青霉素有危及生命的过敏反应的患者,包括意识不清或需要生命复苏的过敏反应,以及有非 IgE 介导的超敏反应的患者
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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青霉素(青霉素 V)和阿莫西林口服挑战的结果
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Arnon Goldberg, MD、Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center, Kfar Saba, and Sackler Faculty of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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