Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение пациентов с не угрожающей жизни аллергической реакцией на пенициллин в анамнезе пенициллином

10 августа 2006 г. обновлено: Meir Medical Center

Лечение пациентов с не угрожающей жизни аллергической реакцией на пенициллин пенициллином в анамнезе: безопасно ли это?

Целью данного исследования является изучение того, хорошо ли переносятся пероральные провокации пенициллином пациентами с известной историей неопасных для жизни аллергических реакций на пенициллин, независимо от результатов кожных проб.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Цель: изучить, хорошо ли переносится пероральная провокация пенициллином пациентами с известной историей неопасной для жизни аллергической реакции на пенициллин, независимо от результатов кожных проб спустя долгое время после того, как событие произошло.

Методы. В этом проспективном открытом контролируемом мультиклиническом исследовании 8702 человека из клиник первичной медико-санитарной помощи прошли скрининг на аллергию на пенициллин. Для исследования были набраны 169 пациентов с не угрожающими жизни аллергическими реакциями на пенициллин в анамнезе не менее 3 лет. Независимо от ответа на кожные пробы с пенициллином, пациенты дважды получали рекомендуемую суточную дозу пенициллина и амоксициллина. Через 2-6 лет проводили динамическое наблюдение для оценки результатов дальнейшего введения пенициллинов.

Результаты: 92,9% пациентов имели аллергическую реакцию за 6 лет и более до включения в исследование. Из 272 проб 137 были положительными кожными пробами с легкой сыпью у 9 пациентов (6,6%) и 135 были отрицательными кожными пробами с аналогичной аллергической реакцией у 5 (3,7%) (P = 0,29). При последующем наблюдении у 3 из 55 пациентов (5,5%), получивших полный курс лечения пенициллином, развилась легкая кожная сыпь.

Выводы. Положительный результат кожной пробы с пенициллином у пациентов с неопасной для жизни аллергической реакцией на пенициллин в анамнезе, возникшей в течение 3 лет и более после события, не был связан с большей распространенностью побочных реакций на пероральное введение пенициллина, чем отрицательный результат. Важно определить, может ли оральная провокация служить диагностической процедурой для этой конкретной группы пациентов, тем самым избавляя от необходимости предварительного кожного теста на пенициллин.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты с неопасной для жизни аллергической реакцией на пенициллин в анамнезе не менее 3 лет -

Критерии исключения: пациенты с опасной для жизни анафилактической реакцией на пенициллин, состоящей из потери сознания или анафилаксии, требующей реанимации, и те, у кого были реакции гиперчувствительности, не опосредованные IgE.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
результаты перорального заражения пенициллином (пенициллином V) и амоксициллином

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Arnon Goldberg, MD, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center, Kfar Saba, and Sackler Faculty of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1998 г.

Завершение исследования

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 1997 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест на пенициллин и вызов

Подписаться