Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pacientů s neživot ohrožující alergickou reakcí na penicilin v anamnéze penicilinem

10. srpna 2006 aktualizováno: Meir Medical Center

Léčba pacientů s neživotně ohrožující alergickou reakcí na penicilin pomocí penicilinu: je to bezpečné?

Účelem této studie je zjistit, zda je perorální provokace penicilinem u pacientů se známou anamnézou život ohrožující alergické reakce na penicilin dobře tolerována bez ohledu na výsledky kožních testů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Cíl: Zjistit, zda je perorální provokace penicilinem u pacientů se známou anamnézou život ohrožující alergické reakce na penicilin dobře tolerována bez ohledu na výsledky kožních testů dlouho poté, co k události došlo.

Metody: V této prospektivní, otevřené, kontrolované, multiklinické studii bylo 8702 jedinců z klinik primární péče vyšetřeno na alergii na penicilin. Do studie bylo přijato 169 pacientů s anamnézou život neohrožující alergické reakce na penicilin, která se datuje nejméně 3 roky zpět. Bez ohledu na reakci na penicilinové kožní testy dostávali pacienti doporučenou denní dávku penicilinu a amoxicilinu při dvou různých příležitostech. O 2–6 let později bylo provedeno sledování za účelem posouzení výsledků dalšího podávání penicilinu.

Výsledky: 92,9 % pacientů mělo alergickou reakci 6 let nebo déle před zařazením do studie. Z 272 provokací bylo 137 pozitivních kožních testů s mírnou vyrážkou u 9 pacientů (6,6 %) a 135 bylo negativních kožních testů s podobnou alergickou reakcí u 5 (3,7 %) (P = 0,29). Při sledování se u 3 z 55 pacientů (5,5 %), kterým byla podána plná léčebná kúra penicilinem, rozvinula mírná kožní erupce.

Závěry: Pozitivní kožní test na penicilin u pacientů s anamnézou život ohrožující alergické reakce na penicilin, která se vyskytla 3 roky nebo déle od události, nebyl spojen s vyšší prevalencí nežádoucích reakcí na perorální provokační dávku penicilinu než negativní. Je důležité určit, zda orální provokace může sloužit jako diagnostický postup pro tuto konkrétní skupinu pacientů, čímž se ušetří potřeba předchozího kožního testování na penicilin.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti s anamnézou život ohrožující alergické reakce na penicilin, která se datuje nejméně 3 roky -

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří měli život ohrožující anafylaktickou reakci na penicilin spočívající v bezvědomí nebo anafylaxi vyžadující životně resuscitaci, a pacienti, kteří měli hypersenzitivní reakce zprostředkované non-IgE

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
výsledky orálního provokačního testu s penicilinem (penicilin V) a amoxicilinem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnon Goldberg, MD, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center, Kfar Saba, and Sackler Faculty of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1998

Dokončení studie

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 1997

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Penicilinový test a výzva

3
Předplatit