Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden, joilla on ollut ei-henkeä uhkaava allerginen reaktio penisilliinille, hoito penisilliinillä

torstai 10. elokuuta 2006 päivittänyt: Meir Medical Center

Potilaiden, joilla on ollut ei-henkeä uhkaava allerginen reaktio penisilliinille, hoito penisilliinillä: Onko se turvallista?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko suun kautta annettu altistus penisilliinille potilaille, joilla on aiemmin ollut ei-henkeä uhkaava allerginen reaktio penisilliinille, hyvin siedetty ihotestin tuloksista riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia, onko suun kautta annettava altistus penisilliinillä potilaille, joilla on tiedossa ollut ei-henkeä uhkaava allerginen reaktio penisilliinille, hyvin siedetty riippumatta ihotestien tuloksista kauan tapahtuman jälkeen.

Menetelmät: Tässä tulevassa, avoimessa, kontrolloidussa, monikliinisessä tutkimuksessa 8702 henkilöä perusterveydenhuollon klinikoista seulottiin penisilliiniallergian varalta. Tutkimukseen otettiin mukaan 169 potilasta, joilla oli vähintään 3 vuoden ajalta ei-henkeä uhkaava allerginen reaktio penisilliinille. Penisilliini-ihotestien vasteesta huolimatta potilaat saivat penisilliiniä ja amoksisilliinia suositellun päivittäisen annoksen kahdessa eri yhteydessä. 2-6 vuotta myöhemmin suoritettiin seuranta penisilliinin jatkohoidon tulosten arvioimiseksi.

Tulokset: 92,9 %:lla potilaista oli allerginen reaktio 6 vuotta tai pidempään ennen tutkimukseen osallistumista. 272 altistumisesta 137 oli ihotestipositiivinen ja lievä ihottuma 9 potilaalla (6,6 %) ja 135 oli ihotesti negatiivinen ja samanlainen allerginen reaktio viidellä (3,7 %) (P = 0,29). Seurannassa kolmelle 55 potilaasta (5,5 %), joille annettiin täysi hoitojakso penisilliiniä, kehittyi lievä ihottuma.

Johtopäätökset: Positiivinen penisilliini-ihotesti potilailla, joilla on ollut ei-henkeä uhkaava allerginen reaktio penisilliinille, joka ilmeni 3 vuotta tai kauemmin tapahtumasta, ei liittynyt suurempiin haittavaikutuksiin penisilliinialtistuksen yhteydessä kuin negatiivinen. On tärkeää määrittää, voiko suun kautta tapahtuva altistus toimia diagnostisena menettelynä tälle tietylle potilasryhmälle, mikä säästää aiemman penisilliini-ihotestin tarpeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit:potilaat, joilla on ollut ei-henkeä uhkaava allerginen reaktio penisilliinille vähintään 3 vuoden takaa -

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla oli hengenvaarallinen anafylaktinen reaktio penisilliinille, joka koostui tajuttomuudesta tai anafylaksiasta, joka vaati hengen elvyttämistä, ja potilaat, joilla oli ei-IgE-välitteisiä yliherkkyysreaktioita

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
penisilliinin (penisilliini V) ja amoksisilliinin oraalisen altistuksen tulokset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnon Goldberg, MD, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center, Kfar Saba, and Sackler Faculty of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 1997

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Penisilliinitesti ja haaste

3
Tilaa