Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af patienter med en anamnese med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin med penicillin

10. august 2006 opdateret af: Meir Medical Center

Behandling af patienter med en historie med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin med penicillin: Er det sikkert?

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om oral udfordring med penicillin til patienter med en kendt anamnese med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin er veltolereret, uanset hudtestresultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge om oral udfordring med penicillin til patienter med en kendt anamnese med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin er veltolereret uanset hudtestresultater længe efter hændelsen indtraf.

Metoder: I dette prospektive, åbne, kontrollerede, multi-kliniske forsøg blev 8702 personer fra primære klinikker screenet for penicillinallergi. 169 patienter med en anamnese med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin, der går mindst 3 år tilbage, blev rekrutteret til undersøgelse. Uanset responsen på penicillin-hudtestning fik patienterne den anbefalede daglige dosis af penicillin og amoxicillin ved to separate lejligheder. 2-6 år senere blev der foretaget en opfølgning for at vurdere resultaterne af yderligere penicillinadministration.

Resultater: 92,9% af patienterne havde en allergisk reaktion 6 år eller længere før optagelse i undersøgelsen. Ud af 272 udfordringer var 137 hudtest positive med mildt udslæt hos 9 patienter (6,6 %), og 135 var hudtest negative med lignende allergisk reaktion hos 5 (3,7 %) (P = 0,29). Ved opfølgning udviklede 3 ud af 55 patienter (5,5 %), som fik et komplet behandlingsforløb med penicillin, mild hududbrud.

Konklusioner: En positiv penicillin-hudtest af patienter med en anamnese med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin, der opstod 3 år eller længere efter hændelsen, var ikke forbundet med en større forekomst af bivirkninger ved oral udfordring med penicillin end en negativ. Det er vigtigt at afgøre, om oral challenge kan tjene som en diagnostisk procedure for denne særlige gruppe af patienter, og derved spare behovet for forudgående penicillin-hudtestning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:patienter med en historie med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin, der går mindst 3 år tilbage -

Eksklusionskriterier: Patienter, der havde en livstruende anafylaktisk reaktion på penicillin bestående af bevidstløshed eller anafylaksi, der krævede genoplivning, og patienter, der havde ikke-IgE-medierede overfølsomhedsreaktioner

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
resultater af en oral udfordring med penicillin (penicillin V) og amoxicillin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnon Goldberg, MD, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center, Kfar Saba, and Sackler Faculty of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Studieafslutning

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2006

Først opslået (Skøn)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2006

Sidst verificeret

1. december 1997

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Penicillin allergi

Kliniske forsøg med Penicillin test og udfordring

3
Abonner