- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00363688
Behandling af patienter med en anamnese med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin med penicillin
Behandling af patienter med en historie med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin med penicillin: Er det sikkert?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge om oral udfordring med penicillin til patienter med en kendt anamnese med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin er veltolereret uanset hudtestresultater længe efter hændelsen indtraf.
Metoder: I dette prospektive, åbne, kontrollerede, multi-kliniske forsøg blev 8702 personer fra primære klinikker screenet for penicillinallergi. 169 patienter med en anamnese med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin, der går mindst 3 år tilbage, blev rekrutteret til undersøgelse. Uanset responsen på penicillin-hudtestning fik patienterne den anbefalede daglige dosis af penicillin og amoxicillin ved to separate lejligheder. 2-6 år senere blev der foretaget en opfølgning for at vurdere resultaterne af yderligere penicillinadministration.
Resultater: 92,9% af patienterne havde en allergisk reaktion 6 år eller længere før optagelse i undersøgelsen. Ud af 272 udfordringer var 137 hudtest positive med mildt udslæt hos 9 patienter (6,6 %), og 135 var hudtest negative med lignende allergisk reaktion hos 5 (3,7 %) (P = 0,29). Ved opfølgning udviklede 3 ud af 55 patienter (5,5 %), som fik et komplet behandlingsforløb med penicillin, mild hududbrud.
Konklusioner: En positiv penicillin-hudtest af patienter med en anamnese med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin, der opstod 3 år eller længere efter hændelsen, var ikke forbundet med en større forekomst af bivirkninger ved oral udfordring med penicillin end en negativ. Det er vigtigt at afgøre, om oral challenge kan tjene som en diagnostisk procedure for denne særlige gruppe af patienter, og derved spare behovet for forudgående penicillin-hudtestning.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:patienter med en historie med ikke-livstruende allergisk reaktion på penicillin, der går mindst 3 år tilbage -
Eksklusionskriterier: Patienter, der havde en livstruende anafylaktisk reaktion på penicillin bestående af bevidstløshed eller anafylaksi, der krævede genoplivning, og patienter, der havde ikke-IgE-medierede overfølsomhedsreaktioner
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
resultater af en oral udfordring med penicillin (penicillin V) og amoxicillin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnon Goldberg, MD, Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Medical Center, Kfar Saba, and Sackler Faculty of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 756497
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Penicillin allergi
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetPenicillin allergi | Penicillin følsomhed | Penicillin reaktion | Penicillin intoleranceForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican College of Allergy, Asthma and ImmunologyAfsluttetPenicillin allergi | Penicillin reaktionForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttetPenicillin allergiForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicTrukket tilbage
-
Northern Ontario School of MedicineRekrutteringAllergi penicillinCanada
-
Phoenix Children's HospitalRekruttering
-
Geisinger ClinicRekrutteringPenicillin allergiForenede Stater
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
Kliniske forsøg med Penicillin test og udfordring
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Dragan MijatovićAfsluttetSKADE I UNDERLEMMENBosnien-Hercegovina
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSlag | Balance; ForvrængetKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun