太りすぎの女性における妊娠中の低血糖負荷食事療法
2010年8月27日 更新者：Boston Children's Hospital
過体重/肥満の妊婦における血糖負荷と乳児の出生体重
この研究では、母親と乳児の両方の肥満、糖尿病、心臓病のリスクに関連する転帰に対する、低血糖負荷と妊娠中の標準的な食事の影響を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
-
Boston、Massachusetts、アメリカ
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠前または妊娠初期のBMIが25 kg/m2以上45 kg/m2未満の妊婦
- 単胎妊娠
- 妊娠期間中も食事を摂りたい
- 参加者はベースライン来院時に妊娠28週目以下であること
除外基準:
- 妊娠中の喫煙
- 重大な病気（糖尿病、高血圧、甲状腺疾患など）
- 体重に影響を与えることが知られている処方薬を服用している患者
- 妊娠中のアルコール摂取
- ボストンのベス・イスラエル・ディーコネス・メディカルセンター外の環境で乳児を出産する意向を表明した患者
- 高いレベルの身体活動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
低血糖負荷食
|
低血糖負荷食を推進するための食品の提供と食事指導
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アクティブコンパレータ：2
低脂肪食
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低脂肪食を推進するための食品の提供と食事指導
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Z スコアによって評価された出生体重
時間枠：出生時における
|
出生時における
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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母体のエネルギー摂取量
時間枠：妊娠中の
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妊娠中の
|
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母体の体重増加
時間枠：妊娠中の
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妊娠中の
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HOMA によって評価された母親のインスリン抵抗性
時間枠：妊娠中の
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妊娠中の
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母体のメタボリックシンドロームの成分
時間枠：妊娠中の
|
妊娠中の
|
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乳児の体組成（脊椎指数、皮下脂肪の厚さ）
時間枠：出生時における
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出生時における
|
|
臍帯血血糖値
時間枠：出生時における
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出生時における
|
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臍帯血インスリン
時間枠：出生時における
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出生時における
|
|
臍帯血レプチン
時間枠：出生時における
|
出生時における
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Erinn Rhodes, MD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月27日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低血糖負荷の臨床試験
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA...完了
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症ベルギー, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ共和国, フィンランド, ドイツ, ハンガリー, イタリア, リトアニア, ポーランド, ロシア連邦, セルビア, スペイン, 七面鳥, ウクライナ, イギリス
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了
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Pepperdine University募集
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集