Диета с низкой гликемической нагрузкой во время беременности у женщин с избыточным весом
27 августа 2010 г. обновлено: Boston Children's Hospital
Гликемическая нагрузка и масса тела при рождении у беременных с избыточной массой тела/ожирением
В этом исследовании будет сравниваться влияние низкой гликемической нагрузки по сравнению со стандартной диетой во время беременности на исходы, связанные с риском ожирения, диабета и сердечно-сосудистых заболеваний как у матери, так и у ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с ИМТ до беременности или в первом триместре, равным или превышающим 25 кг/м2 и менее 45 кг/м2
- Одноплодная беременность
- Готовы соблюдать диеты на протяжении всей беременности
- Участница должна быть на 28 неделе беременности или меньше на исходном визите
Критерий исключения:
- Курение во время беременности
- Серьезные медицинские заболевания (например, сахарный диабет, гипертония, заболевания щитовидной железы)
- Пациенты, принимающие рецептурные лекарства, о которых известно, что они влияют на массу тела
- Употребление алкоголя во время беременности
- Пациенты, которые заявляют о своем намерении рожать детей вне медицинского центра Beth Israel Deaconess Medical Center, Бостон.
- Высокий уровень физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Диета с низкой гликемической нагрузкой
|
Предоставление продуктов питания и консультирование по вопросам питания для продвижения диеты с низким гликемическим индексом.
|
|
Активный компаратор: 2
Диета с низким содержанием жиров
|
Предоставление продуктов питания и консультирование по вопросам питания для продвижения диеты с низким содержанием жиров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса тела при рождении, оцененная по z-баллам
Временное ограничение: При рождении
|
При рождении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление материнской энергии
Временное ограничение: Во время беременности
|
Во время беременности
|
|
Увеличение веса матери
Временное ограничение: Во время беременности
|
Во время беременности
|
|
Материнская инсулинорезистентность по оценке HOMA
Временное ограничение: Во время беременности
|
Во время беременности
|
|
Компоненты материнского метаболического синдрома
Временное ограничение: Во время беременности
|
Во время беременности
|
|
Состав тела младенца (пондеральный индекс, толщина кожной складки)
Временное ограничение: При рождении
|
При рождении
|
|
Глюкоза пуповинной крови
Временное ограничение: При рождении
|
При рождении
|
|
инсулин пуповинной крови
Временное ограничение: При рождении
|
При рождении
|
|
лептин пуповинной крови
Временное ограничение: При рождении
|
При рождении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R03DK073335 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .