Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala glykeeminen kuormitusruokavalio raskauden aikana ylipainoisilla naisilla

perjantai 27. elokuuta 2010 päivittänyt: Boston Children's Hospital

Glykeeminen kuormitus ja vauvan syntymäpaino raskaana olevilla ylipainoisilla/lihavilla naisilla

Tässä tutkimuksessa verrataan alhaisen glykeemisen kuormituksen ja normaalin raskauden ruokavalion vaikutuksia sekä äidin että lapsen lihavuuden, diabeteksen ja sydänsairauksien riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joiden BMI raskauden tai ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana on vähintään 25 kg/m2 ja alle 45 kg/m2
  • Yksittäinen raskaus
  • Halukas syömään ruokavaliota raskauden ajan
  • Osallistujan on oltava raskausviikolla 28 tai vähemmän lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi raskauden aikana
  • Vakava lääketieteellinen sairaus (esim. diabetes mellitus, verenpainetauti, kilpirauhassairaus)
  • Potilaat, jotka käyttävät reseptilääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon
  • Alkoholin käyttö raskauden aikana
  • Potilaat, jotka ilmoittavat aikovansa synnyttää vauvoja ympäristössä Bostonin Beth Israel Deaconess Medical Centerin ulkopuolella
  • Korkea fyysinen aktiivisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Matalan glykeemisen kuormituksen ruokavalio
Käyttäytyminen: Matala glykeeminen kuormitus
Ruokavalio ja ravitsemusneuvonta alhaisen glykeemisen ruokavalion edistämiseksi
Active Comparator: 2
Vähärasvainen ruokavalio
Käyttäytyminen: Vähärasvainen ruokavalio
Ruokavalio ja ravitsemusneuvonta vähärasvaisen ruokavalion edistämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syntymäpaino z-pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin energian saanti
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana
Äidin painonnousu
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana
Äidin insuliiniresistenssi arvioi HOMA
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana
Äidin metabolisen oireyhtymän komponentit
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana
Vauvan kehon koostumus (ponderaaliindeksi, ihopoimun paksuus)
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
Napanuoraveren glukoosi
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
napanuoraveren insuliinia
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
napanuoraveren leptiini
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Thrasher Research Fund

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R03DK073335 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala glykeeminen kuormitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa