Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En diet med låg glykemisk belastning under graviditeten hos överviktiga kvinnor

27 augusti 2010 uppdaterad av: Boston Children's Hospital

Glykemisk belastning och spädbarns födelsevikt hos gravida överviktiga/fetma kvinnor

Denna studie kommer att jämföra effekterna av en låg glykemisk belastning kontra standarddiet för graviditet på utfall relaterade till risk för fetma, diabetes och hjärtsjukdomar hos både mor och spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med pregravida eller första trimesterns BMI lika med eller större än 25 kg/m2 och mindre än 45 kg/m2
  • Singel graviditet
  • Villig att konsumera dieter under hela graviditeten
  • Deltagaren ska vara i vecka 28 eller mindre av graviditeten vid baslinjebesöket

Exklusions kriterier:

  • Rökning under graviditeten
  • Allvarlig medicinsk sjukdom (t.ex. diabetes mellitus, högt blodtryck, sköldkörtelsjukdom)
  • Patienter som tar receptbelagda läkemedel som är kända för att påverka kroppsvikten
  • Alkoholkonsumtion under graviditeten
  • Patienter som förklarar sin avsikt att föda barn i miljön utanför Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston
  • Hög fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Diet med låg glykemisk belastning
Beteende: Låg glykemisk belastning
Tillhandahållande av livsmedel och kostrådgivning för att främja en diet med låg glykemisk belastning
Aktiv komparator: 2
Diet med låg fetthalt
Beteende: Diet med låg fetthalt
Tillhandahållande av mat och kostrådgivning för att främja en diet med låg fetthalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Födelsevikt bedömd med z-poäng
Tidsram: Vid födseln
Vid födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Moderns energiintag
Tidsram: Under graviditet
Under graviditet
Moderns viktökning
Tidsram: Under graviditet
Under graviditet
Moderns insulinresistens bedömd av HOMA
Tidsram: Under graviditet
Under graviditet
Komponenter i moderns metabola syndrom
Tidsram: Under graviditet
Under graviditet
Spädbarns kroppssammansättning (ponderalindex, hudvecktjocklek)
Tidsram: Vid födseln
Vid födseln
Navelsträngsblodsocker
Tidsram: Vid födseln
Vid födseln
navelsträngsblodsinsulin
Tidsram: Vid födseln
Vid födseln
navelsträngsblod leptin
Tidsram: Vid födseln
Vid födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Thrasher Research Fund

Utredare

  • Studierektor: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R03DK073335 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låg glykemisk belastning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera