Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Diät mit niedriger glykämischer Last während der Schwangerschaft bei übergewichtigen Frauen

27. August 2010 aktualisiert von: Boston Children's Hospital

Glykämische Last und Geburtsgewicht des Säuglings bei schwangeren übergewichtigen/fettleibigen Frauen

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer niedrigen glykämischen Last im Vergleich zu einer Standarddiät während der Schwangerschaft auf Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Risiko für Fettleibigkeit, Diabetes und Herzerkrankungen bei Mutter und Kind verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit einem BMI während der Schwangerschaft oder im ersten Trimester von mindestens 25 kg/m2 und weniger als 45 kg/m2
  • Einlingsschwangerschaft
  • Bereit, die Diäten während der Schwangerschaft zu sich zu nehmen
  • Die Teilnehmerin muss sich bei der Erstuntersuchung in der 28. Schwangerschaftswoche oder weniger befinden

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen während der Schwangerschaft
  • Schwerwiegende medizinische Erkrankung (z. B. Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankung)
  • Patienten, die verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht beeinflussen
  • Alkoholkonsum während der Schwangerschaft
  • Patienten, die ihre Absicht erklären, Säuglinge in der Umgebung außerhalb des Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, zur Welt zu bringen
  • Hohe körperliche Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Diät mit niedriger glykämischer Last
Verhalten: Niedrige glykämische Last
Bereitstellung von Lebensmitteln und Ernährungsberatung zur Förderung einer Diät mit niedriger glykämischer Last
Aktiver Komparator: 2
Wenig-Fett Diät
Verhalten: Wenig-Fett Diät
Bereitstellung von Lebensmitteln und Ernährungsberatung zur Förderung einer fettarmen Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geburtsgewicht anhand von Z-Scores
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Energieaufnahme der Mutter
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft
Gewichtszunahme der Mutter
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft
Mütterliche Insulinresistenz, bewertet durch HOMA
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft
Komponenten des mütterlichen metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft
Körperzusammensetzung des Säuglings (Gewichtsindex, Hautfaltendicke)
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Nabelschnurblutzucker
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Nabelschnurblutinsulin
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Nabelschnurblut-Leptin
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Thrasher Research Fund

Ermittler

  • Studienleiter: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R03DK073335 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Niedrige glykämische Last

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren