Alacsony glikémiás terhelésű diéta a terhesség alatt túlsúlyos nőknél
2010. augusztus 27. frissítette: Boston Children's Hospital
Glikémiás terhelés és csecsemők születési súlya túlsúlyos/elhízott terhes nőknél
Ez a tanulmány összehasonlítja az alacsony glikémiás terhelés és a normál terhességi diéta hatását az elhízás, a cukorbetegség és a szívbetegség kockázatával kapcsolatos kimenetelekre mind az anya, mind a csecsemő esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akiknek a várandós vagy az első trimeszterben a BMI 25 kg/m2 vagy annál nagyobb és kevesebb, mint 45 kg/m2
- Egyedülálló terhesség
- Szívesen fogyasztja a diétát a terhesség ideje alatt
- A résztvevőnek a terhesség 28. hetében vagy annál rövidebbnek kell lennie a kiindulási látogatáskor
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás terhesség alatt
- Súlyos egészségügyi megbetegedések (pl. diabetes mellitus, magas vérnyomás, pajzsmirigybetegség)
- Olyan betegek, akik olyan vényköteles gyógyszert szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a testsúlyt
- Alkoholfogyasztás terhesség alatt
- Azok a betegek, akik kijelentik szándékukat, hogy a bostoni Beth Israel Deaconess Medical Centeren kívüli környezetben kívánnak szülni
- Magas szintű fizikai aktivitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Alacsony glikémiás terhelésű diéta
|
Élelmiszerek biztosítása és diétás tanácsadás az alacsony glikémiás terhelésű diéta elősegítése érdekében
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Alacsony zsírtartalmú étrend
|
Élelmiszerek biztosítása és diétás tanácsadás az alacsony zsírtartalmú étrend népszerűsítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Születési súly a z-pontszámok alapján
Időkeret: Születéskor
|
Születéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anyai energiabevitel
Időkeret: Terhesség alatt
|
Terhesség alatt
|
|
Anyai súlygyarapodás
Időkeret: Terhesség alatt
|
Terhesség alatt
|
|
Az anyai inzulinrezisztenciát a HOMA értékelte
Időkeret: Terhesség alatt
|
Terhesség alatt
|
|
Anyai metabolikus szindróma összetevői
Időkeret: Terhesség alatt
|
Terhesség alatt
|
|
Csecsemő testösszetétele (ponderális index, bőrredő vastagsága)
Időkeret: Születéskor
|
Születéskor
|
|
Köldökzsinórvér glükóz
Időkeret: Születéskor
|
Születéskor
|
|
köldökzsinórvér inzulin
Időkeret: Születéskor
|
Születéskor
|
|
köldökzsinórvér leptin
Időkeret: Születéskor
|
Születéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2006. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R03DK073335 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .