과체중 여성의 임신 중 저혈당 부하 식단
2010년 8월 27일 업데이트: Boston Children's Hospital
임산부 과체중/비만 여성의 혈당 부하 및 영아 출생 시 체중
이 연구는 산모와 유아 모두에서 비만, 당뇨병 및 심장 질환의 위험과 관련된 결과에 대한 저혈당 부하와 임신을 위한 표준 식단의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
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Boston, Massachusetts, 미국
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 전 또는 임신 초기 BMI가 25kg/m2 이상 45kg/m2 미만인 임산부
- 싱글톤 임신
- 임신 기간 동안 식단을 섭취할 의향이 있는 분
- 기준선 방문에서 임신 28주 이하인 참여자
제외 기준:
- 임신 중 흡연
- 주요 내과 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 갑상선 질환)
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약을 복용하는 환자
- 임신 중 음주
- 보스턴의 Beth Israel Deaconess Medical Center 외부 환경에서 영아를 분만하겠다는 의사를 밝힌 환자
- 높은 수준의 신체 활동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
저혈당 부하 다이어트
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저혈당 다이어트 촉진을 위한 식품제공 및 식이상담
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활성 비교기: 2
저지방 다이어트
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저지방 식생활 촉진을 위한 식품제공 및 식이상담 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Z-점수로 평가한 출생 체중
기간: 태어날 때
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태어날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모성 에너지 섭취
기간: 임신 중
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임신 중
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산모의 체중 증가
기간: 임신 중
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임신 중
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HOMA에 의해 평가된 산모의 인슐린 저항성
기간: 임신 중
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임신 중
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산모의 대사증후군 구성요소
기간: 임신 중
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임신 중
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유아 체성분(ponderal index, skinfold thickness)
기간: 태어날 때
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태어날 때
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제대혈 포도당
기간: 태어날 때
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태어날 때
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제대혈 인슐린
기간: 태어날 때
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태어날 때
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제대혈 렙틴
기간: 태어날 때
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태어날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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낮은 혈당 부하에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA Foundation완전한
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Pepperdine University모병
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Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨