Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta o niskim ładunku glikemicznym podczas ciąży u kobiet z nadwagą

27 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Boston Children's Hospital

Ładunek glikemiczny i masa urodzeniowa niemowląt u ciężarnych kobiet z nadwagą/otyłych

W tym badaniu porównany zostanie wpływ niskiego ładunku glikemicznego w porównaniu ze standardową dietą dla kobiet w ciąży na wyniki związane z ryzykiem otyłości, cukrzycy i chorób serca zarówno u matki, jak i u dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży z BMI przed ciążą lub w pierwszym trymestrze równym lub większym niż 25 kg/m2 i mniejszym niż 45 kg/m2
  • Ciąża pojedyncza
  • Gotowość do stosowania diet przez cały okres ciąży
  • Uczestniczka będąca w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej podczas wizyty wyjściowej

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie podczas ciąży
  • Poważna choroba medyczna (np. cukrzyca, nadciśnienie, choroba tarczycy)
  • Pacjenci przyjmujący leki na receptę, o których wiadomo, że wpływają na masę ciała
  • Spożycie alkoholu w czasie ciąży
  • Pacjentki deklarujące zamiar porodu w środowisku poza Beth Israel Deaconess Medical Center w Bostonie
  • Wysoki poziom aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Dieta o niskim ładunku glikemicznym
Behawioralne: Niski ładunek glikemiczny
Zapewnienie żywności i poradnictwo dietetyczne w celu promowania diety o niskim ładunku glikemicznym
Aktywny komparator: 2
Dieta o niskiej zawartości tłuszczu
Behawioralne: Dieta o niskiej zawartości tłuszczu
Dostarczanie żywności i poradnictwo dietetyczne w celu promowania diety niskotłuszczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa urodzeniowa oceniana za pomocą z-score
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobór energii przez matkę
Ramy czasowe: Podczas ciąży
Podczas ciąży
Przyrost masy ciała matki
Ramy czasowe: Podczas ciąży
Podczas ciąży
Insulinooporność matki oceniana metodą HOMA
Ramy czasowe: Podczas ciąży
Podczas ciąży
Składniki matczynego zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Podczas ciąży
Podczas ciąży
Skład ciała niemowlęcia (wskaźnik stawów stawowych, grubość fałdu skórnego)
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Glukoza we krwi pępowinowej
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
insulina z krwi pępowinowej
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
leptyna z krwi pępowinowej
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Thrasher Research Fund

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R03DK073335 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niski ładunek glikemiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj