Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta s nízkou glykemickou zátěží během těhotenství u žen s nadváhou

27. srpna 2010 aktualizováno: Boston Children's Hospital

Glykemická zátěž a porodní hmotnost kojence u těhotných žen s nadváhou/obezitou

Tato studie porovná účinky nízké glykemické nálože oproti standardní dietě v těhotenství na výsledky související s rizikem obezity, cukrovky a srdečních onemocnění u matky i dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s BMI před těhotenstvím nebo v prvním trimestru 25 kg/m2 nebo vyšším a nižším než 45 kg/m2
  • Singleton těhotenství
  • Ochota konzumovat diety po dobu těhotenství
  • Účastnice musí být ve 28. týdnu těhotenství nebo méně při vstupní návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • Kouření během těhotenství
  • Závažná zdravotní onemocnění (např. diabetes mellitus, hypertenze, onemocnění štítné žlázy)
  • Pacienti užívající léky na předpis, o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost
  • Konzumace alkoholu během těhotenství
  • Pacienti, kteří deklarují svůj záměr porodit děti v prostředí mimo Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston
  • Vysoká úroveň fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Dieta s nízkou glykemickou zátěží
Behaviorální: Nízká glykemická zátěž
Poskytování potravin a dietního poradenství na podporu nízkoglykemické diety
Aktivní komparátor: 2
Nízkotučná dieta
Behaviorální: Nízkotučná dieta
Poskytování potravin a dietního poradenství na podporu nízkotučné stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porodní hmotnost hodnocená pomocí z-skóre
Časové okno: Při narození
Při narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem mateřské energie
Časové okno: Během těhotenství
Během těhotenství
Přírůstek hmotnosti matky
Časové okno: Během těhotenství
Během těhotenství
Inzulinová rezistence matky hodnocená pomocí HOMA
Časové okno: Během těhotenství
Během těhotenství
Složky metabolického syndromu matky
Časové okno: Během těhotenství
Během těhotenství
Složení těla kojence (ponderální index, tloušťka kožní řasy)
Časové okno: Při narození
Při narození
Glukóza v pupečníkové krvi
Časové okno: Při narození
Při narození
inzulín z pupečníkové krve
Časové okno: Při narození
Při narození
leptin z pupečníkové krve
Časové okno: Při narození
Při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Thrasher Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R03DK073335 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká glykemická zátěž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit