Un régime à faible charge glycémique pendant la grossesse chez les femmes en surpoids
27 août 2010 mis à jour par: Boston Children's Hospital
Charge glycémique et poids à la naissance chez les femmes enceintes en surpoids/obèses
Cette étude comparera les effets d'une faible charge glycémique par rapport à un régime alimentaire standard pour la grossesse sur les résultats liés au risque d'obésité, de diabète et de maladie cardiaque chez la mère et le nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
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Boston, Massachusetts, États-Unis
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes avec un IMC avant la grossesse ou au premier trimestre égal ou supérieur à 25 kg/m2 et inférieur à 45 kg/m2
- Grossesse unique
- Disposé à consommer les régimes pendant la durée de la grossesse
- La participante doit être à la semaine 28 ou moins de la grossesse lors de la visite de référence
Critère d'exclusion:
- Fumer pendant la grossesse
- Maladie médicale majeure (par exemple, diabète sucré, hypertension, maladie thyroïdienne)
- Patients prenant des médicaments sur ordonnance connus pour affecter le poids corporel
- Consommation d'alcool pendant la grossesse
- Patients qui déclarent leur intention d'accoucher dans un environnement extérieur au Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston
- Niveau élevé d'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Régime à faible charge glycémique
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Fourniture d'aliments et de conseils diététiques pour promouvoir un régime à faible charge glycémique
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Comparateur actif: 2
Régime faible en gras
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Fourniture d'aliments et conseils diététiques pour promouvoir un régime pauvre en graisses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Poids à la naissance évalué par les scores z
Délai: À la naissance
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À la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Apport énergétique maternel
Délai: Pendant la grossesse
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Pendant la grossesse
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Prise de poids maternelle
Délai: Pendant la grossesse
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Pendant la grossesse
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Résistance maternelle à l'insuline évaluée par HOMA
Délai: Pendant la grossesse
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Pendant la grossesse
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Composants du syndrome métabolique maternel
Délai: Pendant la grossesse
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Pendant la grossesse
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Composition corporelle du nourrisson (indice pondéral, épaisseur du pli cutané)
Délai: À la naissance
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À la naissance
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Glycémie de cordon
Délai: À la naissance
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À la naissance
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insuline du sang de cordon
Délai: À la naissance
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À la naissance
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leptine du sang de cordon
Délai: À la naissance
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À la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2006
Première publication (Estimation)
15 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R03DK073335 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .