Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En diæt med lav glykæmisk belastning under graviditet hos overvægtige kvinder

27. august 2010 opdateret af: Boston Children's Hospital

Glykæmisk belastning og spædbørns fødselsvægt hos gravide overvægtige/fede kvinder

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af en lav glykæmisk belastning versus standard diæt for graviditet på resultater relateret til risiko for fedme, diabetes og hjertesygdomme hos både mor og spædbarn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med prægravide eller første trimester BMI lig med eller større end 25 kg/m2 og mindre end 45 kg/m2
  • Singleton graviditet
  • Villig til at indtage diæterne under graviditeten
  • Deltageren skal være i uge 28 eller mindre af graviditeten ved baseline besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning under graviditet
  • Større medicinsk sygdom (fx diabetes mellitus, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdom)
  • Patienter, der tager receptpligtig medicin, der vides at påvirke kropsvægten
  • Alkoholforbrug under graviditet
  • Patienter, der erklærer deres hensigt om at føde spædbørn i omgivelserne uden for Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston
  • Højt niveau af fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Diæt med lav glykæmisk belastning
Adfærdsmæssigt: Lav glykæmisk belastning
Tilvejebringelse af fødevarer og kostrådgivning for at fremme en diæt med lav glykæmisk belastning
Aktiv komparator: 2
Fedtfattig kost
Adfærdsmæssigt: Fedtfattig kost
Tilvejebringelse af fødevarer og kostrådgivning for at fremme en fedtfattig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselsvægt vurderet ved z-score
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Moderens energiindtag
Tidsramme: Under graviditeten
Under graviditeten
Moderens vægtøgning
Tidsramme: Under graviditeten
Under graviditeten
Maternal insulinresistens vurderet af HOMA
Tidsramme: Under graviditeten
Under graviditeten
Maternal metabolisk syndrom komponenter
Tidsramme: Under graviditeten
Under graviditeten
Spædbarns kropssammensætning (ponderalindeks, hudfoldtykkelse)
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen
Navlestrengsblodsukker
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen
navlestrengsblod insulin
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen
navlestrengsblod leptin
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Thrasher Research Fund

Efterforskere

  • Studieleder: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2006

Først opslået (Skøn)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R03DK073335 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav glykæmisk belastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner