Een dieet met een lage glycemische belasting tijdens de zwangerschap bij vrouwen met overgewicht
27 augustus 2010 bijgewerkt door: Boston Children's Hospital
Glykemische belasting en geboortegewicht van baby's bij zwangere vrouwen met overgewicht / obesitas
Deze studie vergelijkt de effecten van een lage glycemische belasting versus een standaarddieet voor zwangerschap op uitkomsten gerelateerd aan het risico op obesitas, diabetes en hartaandoeningen bij zowel moeder als kind.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een pre-zwangere of eerste trimester BMI gelijk aan of groter dan 25 kg/m2 en minder dan 45 kg/m2
- Eenling zwangerschap
- Bereid om de diëten te consumeren voor de duur van de zwangerschap
- Deelnemer moet in week 28 of minder van de zwangerschap zijn bij het basisbezoek
Uitsluitingscriteria:
- Roken tijdens de zwangerschap
- Ernstige medische ziekte (bijv. diabetes mellitus, hypertensie, schildklierziekte)
- Patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht beïnvloeden
- Alcoholgebruik tijdens de zwangerschap
- Patiënten die hun intentie verklaren om baby's te bevallen in de omgeving buiten het Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston
- Hoog niveau van fysieke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Dieet met lage glycemische belasting
|
Verstrekking van voedsel en dieetadvisering om een dieet met een lage glycemische lading te bevorderen
|
|
Actieve vergelijker: 2
Vetarm dieet
|
Verstrekking van voedsel en dieetadvisering ter bevordering van een vetarm dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geboortegewicht zoals beoordeeld door z-scores
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Bij de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Energie-inname van de moeder
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap
|
Tijdens de zwangerschap
|
|
Maternale gewichtstoename
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap
|
Tijdens de zwangerschap
|
|
Maternale insulineresistentie beoordeeld door HOMA
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap
|
Tijdens de zwangerschap
|
|
Componenten van maternale metabool syndroom
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap
|
Tijdens de zwangerschap
|
|
Lichaamssamenstelling baby (ponderale index, huidplooidikte)
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Bij de geboorte
|
|
Navelstreng bloedglucose
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Bij de geboorte
|
|
navelstrengbloed insuline
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Bij de geboorte
|
|
navelstrengbloed leptine
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Bij de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R03DK073335 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .