Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma dieta de baixa carga glicêmica durante a gravidez em mulheres com sobrepeso

27 de agosto de 2010 atualizado por: Boston Children's Hospital

Carga glicêmica e peso infantil ao nascer em gestantes com sobrepeso/obesidade

Este estudo irá comparar os efeitos de uma baixa carga glicêmica versus dieta padrão para a gravidez em resultados relacionados ao risco de obesidade, diabetes e doenças cardíacas na mãe e no bebê.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com IMC pré-gestacional ou no primeiro trimestre igual ou superior a 25 kg/m2 e inferior a 45 kg/m2
  • Gravidez única
  • Disposto a consumir as dietas durante a gravidez
  • A participante deve estar na semana 28 ou menos de gravidez na visita inicial

Critério de exclusão:

  • Fumar durante a gravidez
  • Doença médica grave (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão, doença da tireoide)
  • Pacientes que tomam medicamentos prescritos conhecidos por afetar o peso corporal
  • Consumo de álcool durante a gravidez
  • Pacientes que declaram sua intenção de dar à luz bebês no ambiente fora do Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston
  • Alto nível de atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Dieta de baixa carga glicêmica
Comportamental: Baixa carga glicêmica
Fornecimento de alimentos e aconselhamento dietético para promover uma dieta de baixa carga glicêmica
Comparador Ativo: 2
Dieta com baixo teor de gordura
Comportamental: Dieta com baixo teor de gordura
Fornecimento de alimentos e aconselhamento dietético para promover uma dieta com baixo teor de gordura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso ao nascer conforme avaliado por escores z
Prazo: No nascimento
No nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ingestão de energia materna
Prazo: Durante a gravidez
Durante a gravidez
Ganho de peso materno
Prazo: Durante a gravidez
Durante a gravidez
Resistência à insulina materna avaliada pelo HOMA
Prazo: Durante a gravidez
Durante a gravidez
Componentes da síndrome metabólica materna
Prazo: Durante a gravidez
Durante a gravidez
Composição corporal infantil (índice ponderal, dobras cutâneas)
Prazo: No nascimento
No nascimento
Glicemia do cordão umbilical
Prazo: No nascimento
No nascimento
insulina do cordão umbilical
Prazo: No nascimento
No nascimento
sangue de cordão leptina
Prazo: No nascimento
No nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Thrasher Research Fund

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R03DK073335 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Baixa carga glicêmica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever