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Una dieta a basso carico glicemico durante la gravidanza nelle donne in sovrappeso

27 agosto 2010 aggiornato da: Boston Children's Hospital

Carico glicemico e peso alla nascita del bambino nelle donne in gravidanza sovrappeso/obese

Questo studio confronterà gli effetti di un basso carico glicemico rispetto alla dieta standard per la gravidanza sugli esiti correlati al rischio di obesità, diabete e malattie cardiache sia nella madre che nel bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con BMI pre-gravidanza o nel primo trimestre pari o superiore a 25 kg/m2 e inferiore a 45 kg/m2
  • Gravidanza singola
  • Disposti a consumare le diete per tutta la durata della gravidanza
  • Partecipante alla settimana 28 o meno di gravidanza alla visita di base

Criteri di esclusione:

  • Fumare durante la gravidanza
  • Principali malattie mediche (ad es. Diabete mellito, ipertensione, malattie della tiroide)
  • Pazienti che assumono farmaci su prescrizione noti per influire sul peso corporeo
  • Consumo di alcol durante la gravidanza
  • Pazienti che dichiarano la loro intenzione di partorire in un ambiente esterno al Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston
  • Alto livello di attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Dieta a basso carico glicemico
Comportamentale: Basso carico glicemico
Fornitura di alimenti e consulenza dietetica per promuovere una dieta a basso carico glicemico
Comparatore attivo: 2
Dieta povera di grassi
Comportamentale: Dieta povera di grassi
Fornitura di alimenti e consulenza dietetica per promuovere una dieta a basso contenuto di grassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso alla nascita valutato dai punteggi z
Lasso di tempo: Alla nascita
Alla nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione di energia materna
Lasso di tempo: Durante la gravidanza
Durante la gravidanza
Aumento di peso materno
Lasso di tempo: Durante la gravidanza
Durante la gravidanza
Resistenza all'insulina materna valutata da HOMA
Lasso di tempo: Durante la gravidanza
Durante la gravidanza
Componenti della sindrome metabolica materna
Lasso di tempo: Durante la gravidanza
Durante la gravidanza
Composizione corporea infantile (indice ponderale, spessore della plica cutanea)
Lasso di tempo: Alla nascita
Alla nascita
Glicemia cordonale
Lasso di tempo: Alla nascita
Alla nascita
insulina nel sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: Alla nascita
Alla nascita
leptina del sangue cordonale
Lasso di tempo: Alla nascita
Alla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Thrasher Research Fund

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R03DK073335 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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