Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una dieta de baja carga glucémica durante el embarazo en mujeres con sobrepeso

27 de agosto de 2010 actualizado por: Boston Children's Hospital

Carga glucémica y peso al nacer del lactante en mujeres embarazadas con sobrepeso/obesas

Este estudio comparará los efectos de una carga glucémica baja versus una dieta estándar para el embarazo en los resultados relacionados con el riesgo de obesidad, diabetes y enfermedades cardíacas tanto en la madre como en el bebé.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas con IMC previo al embarazo o en el primer trimestre igual o superior a 25 kg/m2 e inferior a 45 kg/m2
  • Embarazo único
  • Disposición a consumir las dietas durante la duración del embarazo.
  • La participante debe estar en la semana 28 o menos de embarazo en la visita inicial

Criterio de exclusión:

  • Fumar durante el embarazo
  • Enfermedad médica importante (p. ej., diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad de la tiroides)
  • Pacientes que toman medicamentos recetados que se sabe que afectan el peso corporal
  • Consumo de alcohol durante el embarazo
  • Pacientes que declaran su intención de dar a luz en un ambiente fuera del Centro Médico Beth Israel Deaconess, Boston
  • Alto nivel de actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Dieta de baja carga glucémica
Conductual: Carga glucémica baja
Suministro de alimentos y asesoramiento dietético para promover una dieta de baja carga glucémica
Comparador activo: 2
Dieta baja en grasas
Conductual: Dieta baja en grasas
Suministro de alimentos y asesoramiento dietético para promover una dieta baja en grasas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso al nacer evaluado por puntajes z
Periodo de tiempo: Al nacer
Al nacer

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ingesta de energía materna
Periodo de tiempo: Durante el embarazo
Durante el embarazo
Aumento de peso materno
Periodo de tiempo: Durante el embarazo
Durante el embarazo
Resistencia a la insulina materna evaluada por HOMA
Periodo de tiempo: Durante el embarazo
Durante el embarazo
Componentes del síndrome metabólico materno
Periodo de tiempo: Durante el embarazo
Durante el embarazo
Composición corporal infantil (índice ponderal, espesor de pliegues cutáneos)
Periodo de tiempo: Al nacer
Al nacer
Glucosa en sangre de cordón
Periodo de tiempo: Al nacer
Al nacer
insulina de la sangre del cordón umbilical
Periodo de tiempo: Al nacer
Al nacer
leptina en la sangre del cordón umbilical
Periodo de tiempo: Al nacer
Al nacer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Thrasher Research Fund

Investigadores

  • Director de estudio: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R03DK073335 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carga glucémica baja

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir