超重女性怀孕期间的低血糖负荷饮食
2010年8月27日 更新者：Boston Children's Hospital
超重/肥胖孕妇的血糖负荷和婴儿出生体重
本研究将比较低血糖负荷与妊娠期标准饮食对母婴肥胖、糖尿病和心脏病风险相关结局的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
-
Boston、Massachusetts、美国
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕前或孕早期 BMI 等于或大于 25 kg/m2 且小于 45 kg/m2 的孕妇
- 单胎妊娠
- 愿意在怀孕期间食用这些饮食
- 参与者在基线访问时怀孕 28 周或更短
排除标准：
- 怀孕期间吸烟
- 重大疾病（例如糖尿病、高血压、甲状腺疾病）
- 服用已知会影响体重的处方药的患者
- 怀孕期间饮酒
- 宣布打算在波士顿贝斯以色列女执事医疗中心以外的环境中分娩的患者
- 高水平的身体活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
低血糖负荷饮食
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提供食物和饮食咨询以促进低血糖负荷饮食
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有源比较器：2个
低脂饮食
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提供食物和饮食咨询以促进低脂肪饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 z 分数评估的出生体重
大体时间：出生时
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出生时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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母体能量摄入
大体时间：怀孕期间
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怀孕期间
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母亲体重增加
大体时间：怀孕期间
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怀孕期间
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HOMA 评估的母体胰岛素抵抗
大体时间：怀孕期间
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怀孕期间
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母体代谢综合征成分
大体时间：怀孕期间
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怀孕期间
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婴儿身体成分（体重指数、皮褶厚度）
大体时间：出生时
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出生时
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脐带血糖
大体时间：出生时
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出生时
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脐血胰岛素
大体时间：出生时
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出生时
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脐血瘦素
大体时间：出生时
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出生时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Erinn Rhodes, MD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月14日
首次发布 (估计)
2006年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月27日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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