進行性心不全患者の縦断登録
2010年4月26日 更新者：Scios, Inc.
ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) 再入院のリスクが高い進行性心不全患者の縦断モジュール登録
この研究の目的は、情報を収集して、慢性重度心不全 (HF) 患者の特徴、医療管理技術、転帰をよりよく理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この観察レジストリのこの目的は、次のとおりです。患者の生活の質の変化を、死亡率と再入院率によって測定される医学的管理と疾患の進行の関数として評価し、情報を提供することで心不全 (HF) 管理の最適化を支援する効果的であることが証明されている治療法の使用について、および病院外でのHFの症状の慢性治療のための標準治療の実践、および静脈内血管作用薬（心臓の血管と筋肉に影響を与える薬）による急性エピソードの入院中の実践について説明する.
収集される追加情報には、患者の特徴 (年齢、性別、人種、病歴、症状)、点滴設定、投薬の種類、投薬量と投薬頻度、うっ血性心不全の悪化などがあります。
研究の参加者は、一意の患者固有の識別子を受け取り、利用可能なすべてのデータが分析されます。
観察研究 - 治験薬の投与なし
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1466
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
安静時の身体活動を制限する重度の症状を呈する心不全患者
説明
包含基準:
- 登録時の年齢が18歳以上であること
- -身体活動の顕著な制限を伴う安静時のHFの重度の症状 レジストリに含まれる前の少なくとも60日間継続的に
- -患者は過去12か月にHFの一次診断で2回入院しました
- -患者のHFは、過去60日間にHFの治療のために次の2つのレジメンのいずれかを受けたことによって定義されるように、通常の非IV薬に対して難治性または比較的難治性です。血管作用薬（静脈または動脈に作用する薬）または強心薬（心臓の働きを良くする薬）、または 3 つの IV 利尿薬（尿の排泄を増加させる薬）治療
除外基準:
- -臓器移植の歴史
- 患者は今後5日以内に死亡すると予想される
- 患者は相談または評価のためだけに診察を受け、参加している診療所/病院でフォローアップケアを受ける可能性は低い
- 薬剤ナトレコールの臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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001
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慢性代償不全心不全患者の臨床転帰
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果は、入院期間および/または死亡までの時間です
時間枠：患者データは 2 年間収集されます。データは、すべての予定および予定外の来院、および各入院について収集されます。個々の患者アンケートは、ベースライン時およびその後 3 か月ごとに記入されます。
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患者データは 2 年間収集されます。データは、すべての予定および予定外の来院、および各入院について収集されます。個々の患者アンケートは、ベースライン時およびその後 3 か月ごとに記入されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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受けた投薬およびその他の治療の評価
時間枠：3ヶ月ごと
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3ヶ月ごと
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検査結果の評価
時間枠：3ヶ月ごと
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3ヶ月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月26日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。