Longitudinalt register for avanserte hjertesviktpasienter
26. april 2010 oppdatert av: Scios, Inc.
ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) Longitudinell modulregister over avanserte hjertesviktpasienter med høy risiko for rehospitalisering
Hensikten med denne studien er å samle informasjon for å bedre forstå egenskapene, medisinske håndteringsteknikker og utfallene til pasienter med kronisk alvorlig hjertesvikt (HF).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Disse målene med dette observasjonsregisteret er: å vurdere endringer i pasientens livskvalitet som en funksjon av medisinsk behandling og sykdomsprogresjon målt ved antall dødsfall og rehospitalisering, og bistå med optimalisering av behandling av hjertesvikt (HF) ved å gi informasjon om bruk av terapier som har vist seg å være effektive og for å beskrive praksis for standardbehandling for kronisk behandling av symptomer på HF utenfor sykehuset og under sykehusinnleggelse for akutt episode med intravenøs vasoaktiv medisin (legemidler som påvirker blodkar og hjertemuskler) .
Ytterligere informasjon som vil bli samlet inn inkluderer pasientkarakteristikker (alder, kjønn, rase, sykehistorie, symptomer), infusjonsinnstilling, type medisin, dose og hyppighet av medisinering og forverring av kongestiv hjertesvikt.
Deltakerne i studien får en unik pasientspesifikk identifikator og alle tilgjengelige data vil bli analysert.
Observasjonsstudie - Ingen undersøkelsesmedisin administrert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1466
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med HF som har alvorlige symptomer som begrenser deres fysiske aktivitet i hvile
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder eldre enn eller lik 18 år på tidspunktet for oppføring i registeret
- Alvorlige symptomer på HF i hvile med markert begrensning av fysisk aktivitet kontinuerlig i minst 60 dager før inkludering i registeret
- Pasienten har vært innlagt 2 ganger i løpet av de siste 12 månedene med en primær diagnose HF
- Pasientens HF er refraktær eller relativt refraktær overfor vanlige ikke-IV-medisiner, som definert ved å ha mottatt ett av de to følgende regimene for behandling av HF i løpet av de siste 60 dagene: 2 komplette IV-infusjoner, hver som varer i minst 2 timer, av enten vasoaktive (legemidler som har en effekt på vener eller arterier) eller inotrope medisiner (legemidler som får hjertet til å fungere bedre), eller 3 IV vanndrivende (legemidler som øker eliminasjonen av urin) behandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Historie om enhver organtransplantasjon
- Pasienten forventes å dø i løpet av de neste 5 dagene
- Pasienten ses kun for konsultasjon eller evaluering, og får neppe oppfølgingsbehandling ved deltakende klinikk/sykehus
- Deltakelse i en klinisk studie av stoffet Natrecor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
001
|
Kliniske utfall av pasienter med kronisk dekompensert hjertesvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatet er lengden på sykehusinnleggelsen og/eller tiden til døden
Tidsramme: Pasientdata samles inn i 2 år. Data samles inn for alle planlagte og ikke-planlagte kontorbesøk, og hver sykehusinnleggelse. Individuelle pasientspørreskjemaer fylles ut ved baseline og deretter hver 3. måned.
|
Pasientdata samles inn i 2 år. Data samles inn for alle planlagte og ikke-planlagte kontorbesøk, og hver sykehusinnleggelse. Individuelle pasientspørreskjemaer fylles ut ved baseline og deretter hver 3. måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av medisiner og annen mottatt behandling
Tidsramme: hver 3. måned
|
hver 3. måned
|
|
Evaluering av laboratorieresultater
Tidsramme: hver 3 måneder
|
hver 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2002
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
15. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR005212
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .