Longitudinaal register voor patiënten met gevorderd hartfalen
26 april 2010 bijgewerkt door: Scios, Inc.
ADHERE (Nationaal register voor acuut gedecompenseerd hartfalen) Longitudinaal moduleregister van patiënten met gevorderd hartfalen met een hoog risico op heropname
Het doel van deze studie is om informatie te verzamelen om de kenmerken, medische managementtechnieken en uitkomsten van patiënten met chronisch ernstig hartfalen (HF) beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze doelstellingen van dit observationele register zijn: het beoordelen van veranderingen in de kwaliteit van leven van de patiënt als een functie van medische behandeling en ziekteprogressie zoals gemeten aan de hand van het aantal overlijdens en heropnames, en helpen bij het optimaliseren van de behandeling van hartfalen (HF) door informatie te verstrekken over het gebruik van therapieën waarvan bewezen is dat ze effectief zijn en om praktijken van standaardzorg te beschrijven voor chronische behandeling van symptomen van HF buiten het ziekenhuis en tijdens ziekenhuisopname voor acute episode met intraveneuze vasoactieve medicatie (geneesmiddelen die de bloedvaten en de spieren van het hart aantasten) .
Aanvullende informatie die zal worden verzameld, omvat patiëntkenmerken (leeftijd, geslacht, ras, medische geschiedenis, symptomen), infusie-instelling, type medicatie, dosis en frequentie van medicatie en verergering van congestief hartfalen.
Deelnemers aan het onderzoek ontvangen een unieke patiëntspecifieke identificatiecode en alle beschikbare gegevens worden geanalyseerd.
Observationeel onderzoek - Geen experimenteel geneesmiddel toegediend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1466
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met HF die zich presenteren met ernstige symptomen die hun fysieke activiteiten in rust beperken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van inschrijving in het register
- Ernstige symptomen van HF in rust met duidelijke beperking van fysieke activiteit continu gedurende ten minste 60 dagen voorafgaand aan opname in het register
- Patiënt is in de afgelopen 12 maanden 2 keer in het ziekenhuis opgenomen met als primaire diagnose HF
- HF van de patiënt is refractair of relatief refractair voor gebruikelijke niet-IV-medicatie, zoals gedefinieerd door één van de twee volgende schema's te hebben gekregen voor de behandeling van HF in die laatste 60 dagen: 2 volledige IV-infusies, elk met een duur van ten minste 2 uur, van een van beide vasoactieve (geneesmiddelen die een effect hebben op aders of slagaders) of inotrope medicijnen (geneesmiddelen die het hart beter laten werken), of 3 IV diuretica (geneesmiddelen die de eliminatie van urine verhogen) behandelingen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van elke orgaantransplantatie
- Patiënt zal naar verwachting binnen de komende 5 dagen overlijden
- De patiënt wordt alleen gezien voor consultatie of evaluatie en het is onwaarschijnlijk dat hij vervolgzorg krijgt in de deelnemende kliniek/ziekenhuis
- Deelname aan een klinische studie van het medicijn Natrecor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
001
|
Klinische resultaten van patiënten met chronisch gedecompenseerd hartfalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat is de duur van de ziekenhuisopname en/of de tijd tot overlijden
Tijdsspanne: Patiëntengegevens worden gedurende 2 jaar verzameld. Er worden gegevens verzameld van alle geplande en ongeplande kantoorbezoeken en elke ziekenhuisopname. Individuele patiëntvragenlijsten worden ingevuld bij baseline en daarna om de 3 maanden.
|
Patiëntengegevens worden gedurende 2 jaar verzameld. Er worden gegevens verzameld van alle geplande en ongeplande kantoorbezoeken en elke ziekenhuisopname. Individuele patiëntvragenlijsten worden ingevuld bij baseline en daarna om de 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van ontvangen medicatie en andere behandelingen
Tijdsspanne: elke 3 maanden
|
elke 3 maanden
|
|
Evaluatie van laboratoriumresultaten
Tijdsspanne: elke 3 maanden
|
elke 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2002
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR005212
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .