Longitudinális regiszter előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek számára
2010. április 26. frissítette: Scios, Inc.
ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) Longitudinális Modul – Előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek nyilvántartása, akiknek magas kockázata az újrahospitalizáció
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat gyűjtsön a krónikus, súlyos szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek jellemzőinek, orvosi kezelési technikáinak és kimeneteleinek jobb megértéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a megfigyelési regiszternek a céljai a következők: a betegek életminőségében bekövetkező változások értékelése az orvosi kezelés és a betegség progressziójának függvényében, a halálozási arány és a rehospitalizáció mértékével mérve, valamint a szívelégtelenség (HF) kezelésének optimalizálása információszolgáltatással. a hatékonynak bizonyult terápiák alkalmazásáról, valamint a szívelégtelenség krónikus tüneteinek kórházon kívüli kezelésére és a kórházi kezelés során alkalmazott standard ellátási gyakorlatok leírására intravénás vazoaktív gyógyszeres kezeléssel (a szív ereire és izomzatára ható gyógyszerek) .
Az összegyűjtött további információk magukban foglalják a páciens jellemzőit (életkor, nem, rassz, kórtörténet, tünetek), az infúzió beállítását, a gyógyszer típusát, a gyógyszeres kezelés adagját és gyakoriságát, valamint a pangásos szívelégtelenség súlyosbodását.
A vizsgálatban résztvevők egyedi beteg-specifikus azonosítót kapnak, és minden rendelkezésre álló adatot elemezni fognak.
Megfigyelési vizsgálat – Nem alkalmaztak vizsgálati gyógyszert
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1466
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél súlyos, nyugalmi fizikai aktivitásukat korlátozó tünetek jelentkeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb vagy azzal egyenlő életkor a Nyilvántartóba való belépés időpontjában
- A szívelégtelenség súlyos tünetei nyugalomban a fizikai aktivitás jelentős korlátozásával, folyamatosan legalább 60 napig a nyilvántartásba vétel előtt
- A páciens az elmúlt 12 hónapban 2 alkalommal került kórházba szívelégtelenség elsődleges diagnózisával
- A páciens szívelégtelensége refrakter vagy viszonylag refrakter a szokásos nem IV gyógyszeres kezelésre, amint azt a következő két séma egyikét kapta szívelégtelenség kezelésére az elmúlt 60 napban: 2 teljes IV infúzió, amelyek mindegyike legalább 2 órán át tart. vazoaktív (vénákra vagy artériákra ható gyógyszerek) vagy inotróp (szívműködést javító gyógyszerek) vagy 3 intravénás diuretikum (a vizelet kiürülését fokozó gyógyszerek) kezelés
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szervátültetés története
- A beteg várhatóan a következő 5 napon belül meghal
- A pácienst csak konzultációra vagy értékelésre látják, és nem valószínű, hogy utókezelésben részesül a részt vevő klinikán/kórházban
- Részvétel a Natrecor gyógyszer klinikai vizsgálatában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
001
|
Krónikus dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai eredményei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a kórházi kezelés időtartama és/vagy a halálig eltelt idő
Időkeret: A betegek adatait 2 évig gyűjtik. Adatokat gyűjtenek az összes tervezett és nem tervezett irodai látogatásról, valamint minden kórházi kezelésről. Az egyéni betegek kérdőíveit kiinduláskor, majd 3 havonta töltik ki.
|
A betegek adatait 2 évig gyűjtik. Adatokat gyűjtenek az összes tervezett és nem tervezett irodai látogatásról, valamint minden kórházi kezelésről. Az egyéni betegek kérdőíveit kiinduláskor, majd 3 havonta töltik ki.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kapott gyógyszerek és egyéb kezelések értékelése
Időkeret: 3 havonta
|
3 havonta
|
|
Laboratóriumi eredmények értékelése
Időkeret: evey 3 hónap
|
evey 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR005212
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .