Registre longitudinal des patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée
26 avril 2010 mis à jour par: Scios, Inc.
Module longitudinal ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) - Registre des patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée à haut risque de réhospitalisation
Le but de cette étude est de recueillir des informations pour mieux comprendre les caractéristiques, les techniques de prise en charge médicale et les résultats des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère (IC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de ce registre d'observation sont : d'évaluer les changements dans la qualité de vie des patients en fonction de la prise en charge médicale et de la progression de la maladie, mesurée par le taux de décès et de réhospitalisation, et d'aider à l'optimisation de la prise en charge de l'insuffisance cardiaque (IC) en fournissant des informations sur l'utilisation de thérapies dont l'efficacité a été prouvée et décrire les pratiques de soins standard pour le traitement chronique des symptômes de l'IC en dehors de l'hôpital et pendant l'hospitalisation pour un épisode aigu avec des médicaments vasoactifs par voie intraveineuse (médicaments qui affectent les vaisseaux sanguins et les muscles du cœur) .
Les informations supplémentaires qui seront recueillies comprennent les caractéristiques du patient (âge, sexe, race, antécédents médicaux, symptômes), le réglage de la perfusion, le type de médicament, la dose et la fréquence des médicaments et l'aggravation de l'insuffisance cardiaque congestive.
Les participants à l'étude reçoivent un identifiant unique spécifique au patient et toutes les données disponibles seront analysées.
Étude observationnelle - Aucun médicament expérimental administré
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1466
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'IC qui présentent des symptômes sévères limitant leurs activités physiques au repos
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de l'inscription au Registre
- Symptômes sévères d'IC au repos avec limitation marquée de l'activité physique en continu pendant au moins 60 jours avant l'inscription au Registre
- Le patient a été hospitalisé 2 fois au cours des 12 derniers mois avec un diagnostic principal d'IC
- L'IC du patient est réfractaire ou relativement réfractaire aux médicaments non intraveineux habituels, tel que défini par le fait d'avoir reçu l'un des deux schémas thérapeutiques suivants pour le traitement de l'IC au cours des 60 derniers jours : 2 perfusions IV complètes, d'une durée d'au moins 2 heures chacune, de l'un ou l'autre médicaments vasoactifs (médicaments ayant un effet sur les veines ou les artères) ou inotropes (médicaments qui améliorent le fonctionnement du cœur), ou 3 traitements diurétiques IV (médicaments qui augmentent l'élimination de l'urine)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute transplantation d'organe
- Le patient devrait mourir dans les 5 prochains jours
- Le patient est vu pour consultation ou évaluation uniquement et il est peu probable qu'il reçoive des soins de suivi dans la clinique/l'hôpital participant
- Participation à une étude clinique du médicament Natrecor
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
001
|
Résultats cliniques des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique décompensée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le critère de jugement principal est la durée d'hospitalisation et/ou le délai avant le décès
Délai: Les données des patients sont collectées pendant 2 ans. Les données sont recueillies pour toutes les visites au cabinet prévues et non prévues et pour chaque hospitalisation. Les questionnaires individuels des patients sont remplis au départ et tous les 3 mois par la suite.
|
Les données des patients sont collectées pendant 2 ans. Les données sont recueillies pour toutes les visites au cabinet prévues et non prévues et pour chaque hospitalisation. Les questionnaires individuels des patients sont remplis au départ et tous les 3 mois par la suite.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation des médicaments et autres traitements reçus
Délai: tous les 3 mois
|
tous les 3 mois
|
|
Évaluation des résultats de laboratoire
Délai: tous les 3 mois
|
tous les 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2002
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2006
Première publication (ESTIMATION)
15 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR005212
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .