Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinalt register for avancerede hjertesvigtpatienter

26. april 2010 opdateret af: Scios, Inc.

ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) Longitudinalt modulregister over avancerede hjertesvigtpatienter med høj risiko for genindlæggelse

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information for bedre at forstå karakteristika, medicinske håndteringsteknikker og resultater hos patienter med kronisk alvorlig hjertesvigt (HF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette observationsregister er: at vurdere ændringer i patientens livskvalitet som en funktion af medicinsk behandling og sygdomsprogression målt ved antallet af dødsfald og genindlæggelse, og at hjælpe med optimering af hjertesvigt (HF) behandling ved at give information om brugen af ​​terapier, der har vist sig at være effektive, og til at beskrive praksis for standardbehandling til kronisk behandling af symptomer på HF uden for hospitalet og under indlæggelse for akutte episoder med intravenøs vasoaktiv medicin (lægemidler, der påvirker blodkar og muskler i hjertet) . Yderligere information, som vil blive indsamlet, omfatter patientkarakteristika (alder, køn, race, sygehistorie, symptomer), infusionsindstillinger, type medicin, dosis og hyppighed af medicin og forværring af kongestiv hjertesvigt. Deltagerne i undersøgelsen modtager en unik patientspecifik identifikator, og alle tilgængelige data vil blive analyseret. Observationsundersøgelse - Intet forsøgslægemiddel administreret

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1466

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HF, som viser sig med alvorlige symptomer, der begrænser deres fysiske aktiviteter i hvile

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ældre end eller lig med 18 år på tidspunktet for optagelse i Registret
  • Alvorlige symptomer på HF i hvile med markant begrænsning af fysisk aktivitet kontinuerligt i mindst 60 dage før optagelse i Registret
  • Patienten har været indlagt 2 gange inden for de seneste 12 måneder med en primær diagnose HF
  • Patientens HF er refraktær eller relativt refraktær over for sædvanlig ikke-IV-medicin, som defineret ved at have modtaget en af ​​de to følgende regimer til behandling af HF inden for de sidste 60 dage: 2 komplette IV-infusioner, som hver varer mindst 2 timer, af enten vasoaktive (lægemidler, der påvirker vener eller arterier) eller inotrop medicin (lægemidler, der får hjertet til at fungere bedre), eller 3 IV diuretika (lægemidler, der øger udskillelsen af ​​urin)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver organtransplantation
  • Patienten forventes at dø inden for de næste 5 dage
  • Patienten ses kun til konsultation eller evaluering og vil sandsynligvis ikke modtage opfølgende behandling på den deltagende klinik/hospital
  • Deltagelse i et klinisk studie af lægemidlet Natrecor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
001
Andet: Enhver behandling, der bruges til at behandle CHF
Kliniske resultater af patienter med kronisk dekompenseret hjertesvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat er længden af ​​hospitalsindlæggelse og/eller tid til død
Tidsramme: Patientdata indsamles i 2 år. Data indsamles for alle planlagte og ikke-planlagte kontorbesøg og hver indlæggelse. Individuelle patientspørgeskemaer udfyldes ved baseline og derefter hver 3. måned.
Patientdata indsamles i 2 år. Data indsamles for alle planlagte og ikke-planlagte kontorbesøg og hver indlæggelse. Individuelle patientspørgeskemaer udfyldes ved baseline og derefter hver 3. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af medicin og anden modtaget behandling
Tidsramme: hver 3. måned
hver 3. måned
Evaluering af laboratorieresultater
Tidsramme: hver 3 måneder
hver 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scios, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2006

Først opslået (SKØN)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR005212

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, kongestiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner