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Registro longitudinale per i pazienti con scompenso cardiaco avanzato

26 aprile 2010 aggiornato da: Scios, Inc.

ADHERE (Registro Nazionale dello Scompenso Cardiaco Acuto Scompensato) Modulo Longitudinale-Registro dei Pazienti con Scompenso Cardiaco Avanzato ad Alto Rischio di Reospedalizzazione

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere informazioni per comprendere meglio le caratteristiche, le tecniche di gestione medica e gli esiti dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica grave (HF).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo registro osservazionale sono: valutare i cambiamenti nella qualità della vita del paziente in funzione della gestione medica e della progressione della malattia, misurata dal tasso di morte e riospedalizzazione, e contribuire all'ottimizzazione della gestione dell'insufficienza cardiaca (HF) fornendo informazioni sull'uso di terapie di provata efficacia e per descrivere le pratiche di cura standard per il trattamento cronico dei sintomi dell'insufficienza cardiaca al di fuori dell'ospedale e durante il ricovero per episodio acuto con farmaci vasoattivi per via endovenosa (farmaci che agiscono sui vasi sanguigni e sul muscolo del cuore) . Ulteriori informazioni che verranno raccolte includono le caratteristiche del paziente (età, sesso, razza, anamnesi, sintomi), l'impostazione dell'infusione, il tipo di farmaco, la dose e la frequenza del trattamento e il peggioramento della malattia con insufficienza cardiaca congestizia. I partecipanti allo studio ricevono un identificatore univoco specifico del paziente e tutti i dati disponibili verranno analizzati. Studio osservazionale - Nessun farmaco sperimentale somministrato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1466

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza cardiaca che presentano sintomi gravi che limitano le loro attività fisiche a riposo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni al momento dell'iscrizione nel Registro
  • Sintomi gravi di scompenso cardiaco a riposo con marcata limitazione dell'attività fisica ininterrottamente per almeno 60 giorni prima dell'inserimento nel Registro
  • Il paziente è stato ricoverato 2 volte negli ultimi 12 mesi con una diagnosi primaria di scompenso cardiaco
  • L'insufficienza cardiaca del paziente è refrattaria o relativamente refrattaria ai soliti farmaci non endovenosi, come definito dall'aver ricevuto uno dei due seguenti regimi per il trattamento dell'insufficienza cardiaca negli ultimi 60 giorni: 2 infusioni endovenose complete, ciascuna della durata di almeno 2 ore, di entrambi farmaci vasoattivi (farmaci che agiscono su vene o arterie) o farmaci inotropi (farmaci che migliorano il funzionamento del cuore) o 3 trattamenti diuretici EV (farmaci che aumentano l'eliminazione delle urine)

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi trapianto di organi
  • Il paziente dovrebbe morire entro i prossimi 5 giorni
  • Il paziente viene visto solo per consultazione o valutazione ed è improbabile che riceva cure di follow-up presso la clinica/ospedale partecipante
  • Partecipazione a uno studio clinico del farmaco Natrecor

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
001
Altro: Qualsiasi trattamento usato per trattare CHF
Risultati clinici dei pazienti con scompenso cardiaco cronico scompensato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'outcome primario è la durata dell'ospedalizzazione e/o il tempo al decesso
Lasso di tempo: I dati dei pazienti vengono raccolti per 2 anni. I dati vengono raccolti per tutte le visite ambulatoriali programmate e non programmate e per ogni ricovero. I questionari dei singoli pazienti vengono completati al basale e successivamente ogni 3 mesi.
I dati dei pazienti vengono raccolti per 2 anni. I dati vengono raccolti per tutte le visite ambulatoriali programmate e non programmate e per ogni ricovero. I questionari dei singoli pazienti vengono completati al basale e successivamente ogni 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei farmaci e di altri trattamenti ricevuti
Lasso di tempo: ogni 3 mesi
ogni 3 mesi
Valutazione dei risultati di laboratorio
Lasso di tempo: ogni 3 mesi
ogni 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scios, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2006

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR005212

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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