Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélný registr pro pacienty s pokročilým srdečním selháním

26. dubna 2010 aktualizováno: Scios, Inc.

ADHERE (Národní registr akutního dekompenzovaného srdečního selhání) Longitudinal Module-Registry pacientů s pokročilým srdečním selháním s vysokým rizikem rehospitalizace

Účelem této studie je shromáždit informace k lepšímu porozumění charakteristikám, technikám lékařské péče a výsledkům pacientů s chronickým těžkým srdečním selháním (HF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tyto cíle tohoto observačního registru jsou: zhodnotit změny v kvalitě života pacientů jako funkci lékařské péče a progrese onemocnění měřené mírou úmrtí a rehospitalizací a pomoci s optimalizací léčby srdečního selhání (HF) poskytováním informací o použití terapií, které se osvědčily jako účinné, a popsat postupy standardní péče pro chronickou léčbu symptomů srdečního selhání mimo nemocnici a během hospitalizace pro akutní epizodu intravenózní vazoaktivní medikací (léky ovlivňující krevní cévy a svalovinu srdce) . Mezi další informace, které budou shromážděny, patří charakteristiky pacienta (věk, pohlaví, rasa, anamnéza, příznaky), nastavení infuze, typ léku, dávka a frekvence podávání léků a zhoršení městnavého srdečního selhání. Účastníci studie obdrží jedinečný identifikátor specifický pro pacienta a všechna dostupná data budou analyzována. Observační studie - Nepodává se žádné zkoumané léčivo

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1466

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním, kteří vykazují závažné symptomy omezující jejich pohybové aktivity v klidu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk starší nebo rovný 18 letům v době zápisu do rejstříku
  • Těžké příznaky srdečního selhání v klidu s výrazným omezením fyzické aktivity nepřetržitě po dobu nejméně 60 dnů před zařazením do registru
  • Pacient byl za posledních 12 měsíců 2x hospitalizován s primární diagnózou srdečního selhání
  • Pacientovo HF je refrakterní nebo relativně refrakterní na obvyklou non-IV medikaci, jak je definováno tím, že během posledních 60 dnů dostal jeden ze dvou následujících režimů pro léčbu HF: 2 kompletní IV infuze, každá trvající alespoň 2 hodiny, z obou vazoaktivní (léky působící na žíly nebo tepny) nebo inotropní léky (léky, které zlepšují činnost srdce), nebo 3 IV diuretika (léky zvyšující vylučování moči)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakékoli transplantace orgánů
  • Očekává se, že pacient zemře během následujících 5 dnů
  • Pacient je viděn pouze pro konzultaci nebo hodnocení a je nepravděpodobné, že bude dostávat následnou péči na zúčastněné klinice/nemocnici
  • Účast na klinické studii léku Natrecor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
001
Jiný: Jakákoli léčba použitá k léčbě CHF
Klinické výsledky pacientů s chronickým dekompenzovaným srdečním selháním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem je délka hospitalizace a/nebo doba do smrti
Časové okno: Údaje o pacientech se shromažďují po dobu 2 let. Data se shromažďují pro všechny plánované a neplánované návštěvy v ordinaci a každou hospitalizaci. Dotazníky pro jednotlivé pacienty se vyplňují na začátku a poté každé 3 měsíce.
Údaje o pacientech se shromažďují po dobu 2 let. Data se shromažďují pro všechny plánované a neplánované návštěvy v ordinaci a každou hospitalizaci. Dotazníky pro jednotlivé pacienty se vyplňují na začátku a poté každé 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení léků a další přijaté léčby
Časové okno: každé 3 měsíce
každé 3 měsíce
Vyhodnocení laboratorních výsledků
Časové okno: každé 3 měsíce
každé 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scios, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

15. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR005212

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit