Pitkälle kehittyneiden sydämen vajaatoimintapotilaiden pitkittäisrekisteri
maanantai 26. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Scios, Inc.
NOUDATA (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) Pitkittäinen moduuli - Pitkälle edenneiden sydämen vajaatoiminnan potilaiden rekisteri, joilla on suuri riski joutua uudelleen sairaalahoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa ymmärtääkseen paremmin kroonista vaikeaa sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden ominaisuuksia, lääketieteellisiä hoitomenetelmiä ja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointirekisterin tavoitteet ovat: arvioida potilaan elämänlaadun muutoksia lääketieteellisen hoidon ja sairauden etenemisen funktiona, mitattuna kuolleisuusasteessa ja uudelleen sairaalahoidossa, sekä auttaa optimoimaan sydämen vajaatoiminnan (HF) hoitoa tarjoamalla tietoa Tehokkaiksi todistettujen hoitojen käytöstä ja kuvaamaan tavanomaisen hoidon käytäntöjä HF-oireiden kroonisessa hoidossa sairaalan ulkopuolella ja sairaalahoidon aikana akuutin episodin aikana suonensisäisellä vasoaktiivisella lääkityksellä (sydämen verisuoniin ja lihakseen vaikuttavat lääkkeet) .
Lisätietoa, jota kerätään, ovat potilaan ominaisuudet (ikä, sukupuoli, rotu, sairaushistoria, oireet), infuusioasetus, lääkityksen tyyppi, annos ja lääkitystiheys sekä kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen.
Tutkimukseen osallistuvat saavat yksilöllisen potilaskohtaisen tunnisteen ja kaikki saatavilla oleva data analysoidaan.
Havainnointitutkimus - Tutkimuslääkettä ei annettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1466
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HF-potilaat, joilla on vaikeita oireita, jotka rajoittavat heidän fyysistä aktiivisuuttaan levossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta rekisteriin kirjautumishetkellä
- Vaikeat HF-oireet levossa, jossa fyysistä aktiivisuutta on jatkuvasti rajoitettu vähintään 60 päivän ajan ennen rekisteriin merkitsemistä
- Potilas on ollut sairaalahoidossa 2 kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana primaarisella HF-diagnoosilla
- Potilaan HF on refraktaarinen tai suhteellisen tulenkestävä tavallisille non-IV-lääkkeille, mikä määritellään siten, että hän on saanut jompaakumpaa seuraavista kahdesta hoito-ohjelmasta HF:n hoitoon viimeisten 60 päivän aikana: 2 täydellistä IV-infuusiota, joista kukin kestää vähintään 2 tuntia, joko vasoaktiiviset (laskimoihin tai valtimoihin vaikuttavat lääkkeet) tai inotrooppiset lääkkeet (sydämen toimintaa parantavat lääkkeet) tai 3 IV-diureettihoitoa (virtsan poistumista lisäävät lääkkeet)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien elinsiirtojen historia
- Potilaan odotetaan kuolevan seuraavan 5 päivän kuluessa
- Potilas nähdään vain konsultaatiota tai arviointia varten, eikä hän todennäköisesti saa jatkohoitoa osallistuvassa klinikassa/sairaalassa
- Osallistuminen Natrecor-lääkkeen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
001
|
Kroonisen dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan kliiniset tulokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on sairaalahoidon pituus ja/tai aika kuolemaan
Aikaikkuna: Potilastietoja kerätään 2 vuoden ajan. Tietoja kerätään kaikista suunnitelluista ja suunnittelemattomista toimistokäynneistä sekä jokaisesta sairaalahoidosta. Yksittäiset potilaskyselyt täytetään lähtötilanteessa ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.
|
Potilastietoja kerätään 2 vuoden ajan. Tietoja kerätään kaikista suunnitelluista ja suunnittelemattomista toimistokäynneistä sekä jokaisesta sairaalahoidosta. Yksittäiset potilaskyselyt täytetään lähtötilanteessa ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio lääkityksestä ja muusta saadusta hoidosta
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
|
3 kuukauden välein
|
|
Laboratoriotulosten arviointi
Aikaikkuna: joka 3 kuukautta
|
joka 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR005212
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .