Longitudinellt register för patienter med avancerad hjärtsvikt
26 april 2010 uppdaterad av: Scios, Inc.
ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) Longitudinell modulregister över avancerade hjärtsviktspatienter med hög risk för återinläggning
Syftet med denna studie är att samla in information för att bättre förstå egenskaperna, medicinska hanteringstekniker och resultat hos patienter med kroniskt svår hjärtsvikt (HF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dessa mål med detta observationsregister är: att bedöma förändringar i patienternas livskvalitet som en funktion av medicinsk hantering och sjukdomsprogression mätt med antalet dödsfall och återinläggning, och hjälpa till med optimering av hjärtsviktshantering (HF) genom att tillhandahålla information om användningen av terapier som har visat sig vara effektiva och för att beskriva rutiner för standardvård för kronisk behandling av symtom på HF utanför sjukhuset och under sjukhusvistelse för akut episod med intravenös vasoaktiv medicin (läkemedel som påverkar hjärtats blodkärl och muskler) .
Ytterligare information som kommer att samlas in inkluderar patientens egenskaper (ålder, kön, ras, medicinsk historia, symtom), infusionsinställning, typ av medicin, dos och frekvens av medicinering och försämring av kronisk hjärtsvikt.
Deltagarna i studien får en unik patientspecifik identifierare och all tillgänglig data kommer att analyseras.
Observationsstudie - Inget prövningsläkemedel administrerats
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1466
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med HF som uppvisar svåra symtom som begränsar deras fysiska aktiviteter i vila
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder äldre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för inträde i registret
- Allvarliga symtom på HF i vila med markant begränsning av fysisk aktivitet kontinuerligt i minst 60 dagar före införande i registret
- Patienten har varit inlagd 2 gånger under de senaste 12 månaderna med en primär diagnos av HF
- Patientens HF är refraktär eller relativt refraktär mot vanliga icke-IV-läkemedel, enligt definitionen genom att ha fått en av de två följande kurerna för behandling av HF under de senaste 60 dagarna: 2 kompletta IV-infusioner, vardera som varar minst 2 timmar, av antingen vasoaktiva (läkemedel som påverkar vener eller artärer) eller inotropa mediciner (läkemedel som gör att hjärtat fungerar bättre), eller 3 IV diuretika (läkemedel som ökar elimineringen av urin)
Exklusions kriterier:
- Historik om någon organtransplantation
- Patienten förväntas dö inom de närmaste 5 dagarna
- Patienten ses endast för konsultation eller utvärdering och kommer sannolikt inte att få uppföljande vård på den deltagande kliniken/sjukhuset
- Deltagande i en klinisk studie av läkemedlet Natrecor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
001
|
Kliniska resultat av patienter med kronisk dekompenserad hjärtsvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet är längden på sjukhusvistelsen och/eller tiden fram till döden
Tidsram: Patientdata samlas in under 2 år. Data samlas in för alla schemalagda och oplanerade kontorsbesök och varje sjukhusvistelse. Individuella patientenkäter fylls i vid baslinjen och var tredje månad därefter.
|
Patientdata samlas in under 2 år. Data samlas in för alla schemalagda och oplanerade kontorsbesök och varje sjukhusvistelse. Individuella patientenkäter fylls i vid baslinjen och var tredje månad därefter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av medicinering och annan mottagen behandling
Tidsram: var 3:e månad
|
var 3:e månad
|
|
Utvärdering av laboratorieresultat
Tidsram: var 3 månader
|
var 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2002
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2006
Första postat (UPPSKATTA)
15 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR005212
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .