Продольный регистр пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью
26 апреля 2010 г. обновлено: Scios, Inc.
ADHERE (Национальный регистр острой декомпенсированной сердечной недостаточности) Лонгитюдный модуль-регистр пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью с высоким риском повторной госпитализации
Целью данного исследования является сбор информации для лучшего понимания характеристик, методов лечения и результатов лечения пациентов с хронической тяжелой сердечной недостаточностью (СН).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задачи этого наблюдательного регистра: оценить изменения качества жизни пациентов в зависимости от медикаментозного лечения и прогрессирования заболевания, измеряемого частотой смерти и повторной госпитализации, и помочь в оптимизации лечения сердечной недостаточности (СН) путем предоставления информации. об использовании методов лечения, доказавших свою эффективность, и описать практику стандартной медицинской помощи при хроническом лечении симптомов СН вне стационара и во время госпитализации по поводу острого эпизода с внутривенным введением вазоактивных препаратов (лекарств, влияющих на кровеносные сосуды и сердечную мышцу) .
Дополнительная информация, которая будет собрана, включает характеристики пациента (возраст, пол, раса, история болезни, симптомы), режим инфузии, тип лекарства, дозу и частоту приема лекарства, а также ухудшение течения застойной сердечной недостаточности.
Участники исследования получают уникальный идентификатор пациента, и все доступные данные будут проанализированы.
Обсервационное исследование – Исследуемый препарат не вводился
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1466
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с СН с тяжелыми симптомами, ограничивающими их физическую активность в состоянии покоя.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше или равен 18 годам на момент внесения в Реестр
- Тяжелые симптомы СН в покое с выраженным ограничением физической активности непрерывно в течение не менее 60 дней до включения в Реестр
- Пациент был госпитализирован 2 раза за последние 12 месяцев с первичным диагнозом СН.
- СН пациента является рефрактерной или относительно рефрактерной к обычным препаратам, не вводимым внутривенно, что определяется получением одной из двух следующих схем лечения СН за последние 60 дней: 2 полных внутривенных инфузии, каждая продолжительностью не менее 2 часов, либо вазоактивные (препараты, влияющие на вены или артерии) или инотропные препараты (препараты, улучшающие работу сердца), или 3 внутривенные диуретики (препараты, усиливающие выведение мочи)
Критерий исключения:
- История любой трансплантации органов
- Ожидается, что пациент умрет в ближайшие 5 дней.
- Пациент осматривается только для консультации или оценки и вряд ли получит последующее лечение в участвующей клинике/больнице.
- Участие в клиническом исследовании препарата Натрекор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
001
|
Клинические исходы у пациентов с хронической декомпенсированной сердечной недостаточностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным исходом являются продолжительность госпитализации и/или время до смерти.
Временное ограничение: Данные пациентов собираются в течение 2 лет. Данные собираются для всех запланированных и незапланированных посещений офиса и каждой госпитализации. Индивидуальные анкеты пациентов заполняются в начале исследования и затем каждые 3 месяца.
|
Данные пациентов собираются в течение 2 лет. Данные собираются для всех запланированных и незапланированных посещений офиса и каждой госпитализации. Индивидуальные анкеты пациентов заполняются в начале исследования и затем каждые 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка медикаментозного и другого лечения, полученного
Временное ограничение: каждые 3 месяца
|
каждые 3 месяца
|
|
Оценка лабораторных результатов
Временное ограничение: каждые 3 месяца
|
каждые 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR005212
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .