Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr podłużny dla pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca

26 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Scios, Inc.

Moduł podłużny ADHERE (krajowy rejestr ostrej zdekompensowanej niewydolności serca) — rejestr pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca z grupy wysokiego ryzyka do ponownej hospitalizacji

Celem tego badania jest zebranie informacji w celu lepszego zrozumienia charakterystyki, technik postępowania medycznego i wyników leczenia pacjentów z przewlekłą ciężką niewydolnością serca (HF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celami tego rejestru obserwacyjnego są: ocena zmian w jakości życia pacjentów w zależności od postępowania medycznego i progresji choroby mierzonej odsetkiem zgonów i ponownych hospitalizacji oraz pomoc w optymalizacji leczenia niewydolności serca (HF) poprzez dostarczanie informacji w sprawie stosowania terapii o udowodnionej skuteczności oraz opisania praktyki postępowania w przewlekłym leczeniu objawów HF poza szpitalem i w trakcie hospitalizacji z powodu ostrego epizodu dożylnymi lekami wazoaktywnymi (leki oddziałujące na naczynia krwionośne i mięsień sercowy) . Dodatkowe informacje, które zostaną zebrane, obejmują charakterystykę pacjenta (wiek, płeć, rasę, historię medyczną, objawy), ustawienie wlewu, rodzaj leku, dawkę i częstotliwość podawania leku oraz nasilenie zastoinowej niewydolności serca. Uczestnicy badania otrzymują unikalny, specyficzny dla pacjenta identyfikator, a wszystkie dostępne dane zostaną przeanalizowane. Badanie obserwacyjne — nie podano żadnego badanego leku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1466

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HF, u których występują ciężkie objawy ograniczające aktywność fizyczną w spoczynku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek starszy lub równy 18 lat w momencie wpisu do Rejestru
  • Ciężkie objawy NS w spoczynku z wyraźnym ograniczeniem aktywności fizycznej nieprzerwanie przez co najmniej 60 dni przed wpisaniem do Rejestru
  • Pacjent był hospitalizowany 2 razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy z pierwotnym rozpoznaniem HF
  • Niewydolność serca pacjenta jest oporna lub względnie oporna na zwykłe leki inne niż dożylne, co definiuje się jako otrzymanie jednego z dwóch następujących schematów leczenia HF w ciągu ostatnich 60 dni: 2 pełne infuzje dożylne, każda trwająca co najmniej 2 godziny, albo leki wazoaktywne (leki działające na żyły lub tętnice) lub inotropowe (leki poprawiające pracę serca) lub 3 dożylne leki moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiegokolwiek przeszczepu narządu
  • Oczekuje się, że pacjent umrze w ciągu najbliższych 5 dni
  • Pacjent jest przyjmowany wyłącznie w celu konsultacji lub oceny i jest mało prawdopodobne, aby otrzymał dalszą opiekę w uczestniczącej klinice/szpitalu
  • Udział w badaniu klinicznym leku Natrecor

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
001
Inny: Jakiekolwiek leczenie stosowane w leczeniu CHF
Wyniki kliniczne pacjentów z przewlekłą niewyrównaną niewydolnością serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem jest długość hospitalizacji i/lub czas do zgonu
Ramy czasowe: Dane pacjentów są gromadzone przez 2 lata. Zbierane są dane dotyczące wszystkich planowanych i nieplanowanych wizyt w gabinecie oraz każdej hospitalizacji. Indywidualne kwestionariusze pacjentów są wypełniane na początku badania, a następnie co 3 miesiące.
Dane pacjentów są gromadzone przez 2 lata. Zbierane są dane dotyczące wszystkich planowanych i nieplanowanych wizyt w gabinecie oraz każdej hospitalizacji. Indywidualne kwestionariusze pacjentów są wypełniane na początku badania, a następnie co 3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena otrzymanych leków i innego leczenia
Ramy czasowe: każde 3 miesiące
każde 3 miesiące
Ocena wyników laboratoryjnych
Ramy czasowe: co 3 miesiące
co 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scios, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR005212

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj