Registro Longitudinal de Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Avanzada
26 de abril de 2010 actualizado por: Scios, Inc.
ADHERE (Registro Nacional de Insuficiencia Cardíaca Aguda Descompensada) Módulo Longitudinal-Registro de Pacientes con Insuficiencia Cardiaca Avanzada con Alto Riesgo de Rehospitalización
El propósito de este estudio es recopilar información para comprender mejor las características, las técnicas de manejo médico y los resultados de los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) grave crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este registro observacional son: evaluar los cambios en la calidad de vida del paciente en función del tratamiento médico y la progresión de la enfermedad medida por la tasa de muerte y rehospitalización, y ayudar a optimizar el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (IC) proporcionando información sobre el uso de terapias de probada eficacia y describir las prácticas de atención estándar para el tratamiento crónico de los síntomas de IC fuera del hospital y durante la hospitalización por episodio agudo con medicación vasoactiva intravenosa (medicamentos que afectan los vasos sanguíneos y el músculo del corazón) .
La información adicional que se recopilará incluye las características del paciente (edad, sexo, raza, historial médico, síntomas), entorno de infusión, tipo de medicamento, dosis y frecuencia del medicamento y empeoramiento de la insuficiencia cardíaca congestiva.
Los participantes en el estudio reciben un identificador único específico del paciente y se analizarán todos los datos disponibles.
Estudio observacional: no se administró ningún fármaco en investigación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1466
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con IC que presentan síntomas severos que limitan sus actividades físicas en reposo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años en el momento de la inscripción en el Registro
- Síntomas graves de IC en reposo con marcada limitación de la actividad física de forma continuada durante al menos 60 días previos a la inclusión en el Registro
- El paciente ha sido hospitalizado 2 veces en los últimos 12 meses con un diagnóstico primario de IC
- La insuficiencia cardíaca del paciente es refractaria o relativamente refractaria a los medicamentos no intravenosos habituales, según se define por haber recibido uno de los dos regímenes siguientes para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en los últimos 60 días: 2 infusiones IV completas, cada una con una duración mínima de 2 horas, de cualquiera medicamentos vasoactivos (medicamentos que tienen un efecto sobre las venas o las arterias) o medicamentos inotrópicos (medicamentos que hacen que el corazón funcione mejor), o 3 tratamientos diuréticos intravenosos (medicamentos que aumentan la eliminación de la orina)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de algún trasplante de órganos.
- Se espera que el paciente muera dentro de los próximos 5 días.
- El paciente es visto solo para consulta o evaluación, y es poco probable que reciba atención de seguimiento en la clínica/hospital participante
- Participación en un estudio clínico del fármaco Natrecor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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001
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Resultados clínicos de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica descompensada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es la duración de la hospitalización y/o el tiempo hasta la muerte
Periodo de tiempo: Los datos de los pacientes se recopilan durante 2 años. Los datos se recopilan para todas las visitas al consultorio programadas y no programadas, y cada hospitalización. Los cuestionarios de pacientes individuales se completan al inicio y cada 3 meses a partir de entonces.
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Los datos de los pacientes se recopilan durante 2 años. Los datos se recopilan para todas las visitas al consultorio programadas y no programadas, y cada hospitalización. Los cuestionarios de pacientes individuales se completan al inicio y cada 3 meses a partir de entonces.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la medicación y otros tratamientos recibidos
Periodo de tiempo: cada 3 meses
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cada 3 meses
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Evaluación de resultados de laboratorio
Periodo de tiempo: cada 3 meses
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cada 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR005212
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