진행성 심부전 환자를 위한 종단 레지스트리
2010년 4월 26일 업데이트: Scios, Inc.
재입원 위험이 높은 고급 심부전 환자의 ADHERE(급성 비대상성 심부전 국가 등록부) 세로 모듈 등록부
이 연구의 목적은 만성 중증 심부전(HF) 환자의 특성, 의료 관리 기술 및 결과를 더 잘 이해하기 위한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 레지스트리의 목적은 다음과 같습니다. 사망률 및 재입원률로 측정된 의료 관리 및 질병 진행의 함수로서 환자 삶의 질 변화를 평가하고 정보를 제공하여 심부전(HF) 관리 최적화 지원 효과적인 것으로 입증된 요법의 사용에 대해 병원 밖에서 심부전 증상의 만성 치료를 위한 표준 치료 방법을 설명하고 정맥 혈관 활동 약물(혈관 및 심장 근육에 영향을 미치는 약물)을 사용한 급성 삽화로 인한 입원 중 .
수집될 추가 정보에는 환자 특성(연령, 성별, 인종, 병력, 증상), 주입 설정, 약물 유형, 약물 용량 및 빈도, 울혈성 심부전 질환의 악화가 포함됩니다.
연구 참여자는 고유한 환자별 식별자를 받고 사용 가능한 모든 데이터가 분석됩니다.
관찰 연구 - 투여된 연구 약물 없음
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1466
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
휴식 시 신체 활동을 제한하는 심각한 증상을 나타내는 심부전 환자
설명
포함 기준:
- 레지스트리 등록 시점에 18세 이상
- 레지스트리에 포함되기 전 최소 60일 동안 지속적으로 신체 활동의 현저한 제한과 함께 안정 시 HF의 심각한 증상
- 환자는 지난 12개월 동안 HF의 기본 진단으로 2번 입원했습니다.
- 환자의 HF는 지난 60일 동안 HF 치료를 위해 다음 두 가지 요법 중 하나를 받은 것으로 정의되는 일반적인 비 IV 약물에 불응하거나 상대적으로 불응합니다. 혈관작용제(정맥이나 동맥에 영향을 미치는 약물) 또는 수축 촉진 약물(심장이 더 잘 작동하도록 하는 약물) 또는 3회의 IV 이뇨제(소변 제거를 증가시키는 약물) 치료
제외 기준:
- 모든 장기 이식의 역사
- 환자는 향후 5일 이내에 사망할 것으로 예상됩니다.
- 환자는 상담 또는 평가를 위해서만 진료를 받으며 참여 클리닉/병원에서 후속 치료를 받을 가능성이 낮습니다.
- Natrecor 약물의 임상 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
001
|
만성 비대상성 심부전 환자의 임상 결과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 결과는 입원 기간 및/또는 사망까지의 시간입니다.
기간: 환자 데이터는 2년 동안 수집됩니다. 모든 예정 및 예정되지 않은 사무실 방문 및 각 입원에 대한 데이터가 수집됩니다. 개별 환자 설문지는 기준선과 그 후 3개월마다 작성됩니다.
|
환자 데이터는 2년 동안 수집됩니다. 모든 예정 및 예정되지 않은 사무실 방문 및 각 입원에 대한 데이터가 수집됩니다. 개별 환자 설문지는 기준선과 그 후 3개월마다 작성됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
받은 약물 및 기타 치료에 대한 평가
기간: 3개월마다
|
3개월마다
|
|
실험실 결과 평가
기간: 만 3개월
|
만 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전, 울혈에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국