Registro Longitudinal para Pacientes com Insuficiência Cardíaca Avançada
26 de abril de 2010 atualizado por: Scios, Inc.
ADHERE (Registro Nacional de Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda) Módulo Longitudinal-Registro de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Avançada de Alto Risco para Reinternação
O objetivo deste estudo é reunir informações para melhor entender as características, técnicas de tratamento médico e resultados de pacientes com insuficiência cardíaca (IC) crônica grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste registro observacional são: avaliar as mudanças na qualidade de vida do paciente em função do tratamento médico e da progressão da doença, conforme medido pela taxa de morte e reinternação, e auxiliar na otimização do tratamento da insuficiência cardíaca (IC), fornecendo informações sobre o uso de terapias comprovadamente eficazes e descrever práticas de cuidado padrão para tratamento crônico de sintomas de IC fora do hospital e durante internação por episódio agudo com medicação vasoativa intravenosa (medicamentos que afetam os vasos sanguíneos e o músculo do coração) .
Informações adicionais que serão coletadas incluem características do paciente (idade, sexo, raça, histórico médico, sintomas), configuração da infusão, tipo de medicamento, dose e frequência do medicamento e piora da insuficiência cardíaca congestiva.
Os participantes do estudo recebem um identificador exclusivo específico do paciente e todos os dados disponíveis serão analisados.
Estudo Observacional - Nenhum medicamento experimental administrado
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1466
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com IC que apresentam sintomas graves limitando suas atividades físicas em repouso
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos no momento da entrada no Registro
- Sintomas graves de IC em repouso com limitação acentuada da atividade física continuamente por pelo menos 60 dias antes da inclusão no Registro
- Paciente foi hospitalizado 2 vezes nos últimos 12 meses com diagnóstico primário de IC
- A IC do paciente é refratária ou relativamente refratária às medicações usuais não IV, conforme definido por ter recebido um dos dois seguintes regimes para o tratamento da IC nos últimos 60 dias: 2 infusões IV completas, cada uma com duração de pelo menos 2 horas, de medicamentos vasoativos (medicamentos que afetam as veias ou artérias) ou medicamentos inotrópicos (medicamentos que fazem o coração funcionar melhor) ou 3 tratamentos diuréticos IV (medicamentos que aumentam a eliminação da urina)
Critério de exclusão:
- Histórico de qualquer transplante de órgão
- Espera-se que o paciente morra nos próximos 5 dias
- O paciente é visto apenas para consulta ou avaliação e é improvável que receba cuidados de acompanhamento na clínica/hospital participante
- Participação em um estudo clínico do medicamento Natrecor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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001
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Desfechos Clínicos de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Descompensada Crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O desfecho primário é a duração da hospitalização e/ou o tempo até a morte
Prazo: Os dados dos pacientes são coletados por 2 anos. Os dados são coletados para todas as consultas agendadas e não agendadas e para cada hospitalização. Os questionários individuais dos pacientes são preenchidos no início do estudo e a cada 3 meses a partir de então.
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Os dados dos pacientes são coletados por 2 anos. Os dados são coletados para todas as consultas agendadas e não agendadas e para cada hospitalização. Os questionários individuais dos pacientes são preenchidos no início do estudo e a cada 3 meses a partir de então.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da medicação e outros tratamentos recebidos
Prazo: a cada 3 meses
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a cada 3 meses
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Avaliação de resultados laboratoriais
Prazo: a cada 3 meses
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a cada 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR005212
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