晚期心力衰竭患者的纵向登记
2010年4月26日 更新者：Scios, Inc.
ADHERE（急性失代偿性心力衰竭国家登记处）再住院高危晚期心力衰竭患者的纵向模块登记
本研究的目的是收集信息以更好地了解慢性严重心力衰竭 (HF) 患者的特征、医疗管理技术和结果。
研究概览
详细说明
该观察性登记的目标是：评估患者生活质量的变化，作为医疗管理和疾病进展的函数，以死亡率和再住院率衡量，并通过提供信息协助优化心力衰竭 (HF) 管理关于已证明有效的疗法的使用，并描述在医院外和急性发作住院期间使用静脉内血管活性药物（影响心脏血管和肌肉的药物）慢性治疗心衰症状的护理标准实践.
将收集的其他信息包括患者特征（年龄、性别、种族、病史、症状）、输液设置、药物类型、药物剂量和频率以及充血性心力衰竭疾病的恶化。
研究的参与者会收到一个独特的患者特定标识符，所有可用数据都将被分析。
观察性研究 - 未使用研究药物
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1466
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
出现严重症状的 HF 患者在休息时限制了他们的身体活动
描述
纳入标准：
- 进入登记处时年龄大于或等于 18 岁
- 在纳入登记前至少 60 天，在静息状态下有严重的心力衰竭症状，身体活动明显受限
- 患者在过去 12 个月内住院 2 次，初步诊断为 HF
- 患者的 HF 对通常的非 IV 药物难治或相对难治，定义为在过去 60 天内接受了以下两种治疗 HF 的方案之一： 2 次完整的 IV 输注，每次持续至少 2 小时，或者血管活性药物（对静脉或动脉有影响的药物）或正性肌力药物（使心脏更好地工作的药物），或 3 IV 利尿剂（增加排尿的药物）治疗
排除标准：
- 任何器官移植史
- 预计患者将在未来 5 天内死亡
- 患者就诊仅用于咨询或评估，不太可能在参与的诊所/医院接受后续护理
- 参与药物 Natrecor 的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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001
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慢性失代偿性心力衰竭患者的临床结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果是住院时间和/或死亡时间
大体时间：收集患者数据 2 年。收集所有计划和计划外的办公室访问以及每次住院的数据。在基线时以及此后每 3 个月完成一次个体患者问卷调查。
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收集患者数据 2 年。收集所有计划和计划外的办公室访问以及每次住院的数据。在基线时以及此后每 3 个月完成一次个体患者问卷调查。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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对接受的药物和其他治疗的评估
大体时间：每3个月
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每3个月
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实验室结果评估
大体时间：每三个月
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每三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月14日
首次发布 (估计)
2006年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月26日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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