難治性糖尿病性黄斑浮腫に対するベバシズマブとベバシズマブとトリアムシノロンの併用;ランダム化臨床試験
2007年3月12日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
この研究の目的は、難治性糖尿病性黄斑浮腫の治療におけるベバシズマブ単独の硝子体内注射とトリアムシノロンとの併用によるベバシズマブの硝子体内注射の有効性と安全性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性網膜症の早期治療研究 (ETDRS) によると、糖尿病性黄斑浮腫に対する治療法の選択はレーザー療法ですが、一部の患者にとっては効果も治癒もしない可能性があります。
コルチコステロイドは、糖尿病性黄斑浮腫に対して有益な効果をもたらす可能性があります。
黄斑浮腫性病変に対して新しく導入された他の薬剤は、抗VEGF血管内皮増殖因子薬です。
このランダム化偽対照多施設３群臨床試験では、難治性糖尿病性黄斑浮腫の治療におけるベバシズマブ硝子体内投与単独および硝子体内トリアムシノロンとの併用の安全性と有効性を評価しようとしています。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、16666
- Hamid Ahmadieh, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初回または追加の黄斑光凝固術後に持続的な網膜肥厚を伴う臨床的に重大な黄斑浮腫（CSME）を有する症例
除外基準:
- 単眼性、
- 硝子体手術の歴史、
- 緑内障または高眼圧症、
- メディアの不透明度が著しく、
- 黄斑部の牽引力の有無
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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視力
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黄斑中心部の厚さ
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二次結果の測定
結果測定 |
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眼内圧
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前房反応
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白内障の進行
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
研究の完了
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年3月12日
最終確認日
2005年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。