난치성 당뇨병성 황반 부종에 대한 베바시주맙과 베바시주맙 및 트리암시놀론의 병용 비교; 무작위 임상 시험
2007년 3월 12일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
본 연구의 목적은 난치성 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 베바시주맙 단독 요법과 트리암시놀론 병용 요법의 유리체강내 주사 요법의 효능 및 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)에 따르면 당뇨병성 황반 부종에 대한 선택 치료는 레이저 요법이며 일부 환자에서는 효과가 없거나 치료 효과가 없을 수 있습니다.
코르티코스테로이드는 당뇨병성 황반 부종에 유익한 효과가 있을 수 있습니다.
황반 부종성 병변에 대해 새롭게 도입된 다른 약물은 항-VEGF 혈관 내피 성장 인자 약물이다.
이 무작위, 가짜 대조, 다기관, 3군 임상 시험에서 불응성 당뇨병성 황반부종의 치료에서 유리체강내 베바시주맙 단독 및 유리체강내 트리암시놀론과의 조합의 안전성과 효능을 평가하려고 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 16666
- Hamid Ahmadieh, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 또는 추가 황반 광응고술 후 망막 비후가 지속되는 임상적으로 유의한 황반 부종(CSME)이 있는 경우
제외 기준:
- 단안성,
- 유리체 절제술의 역사,
- 녹내장이나 안구 고혈압,
- 상당한 미디어 불투명도,
- 황반에 견인의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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시력
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중앙 황반 두께
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안압
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전방 챔버 반응
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백내장 진행
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 완료
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2005년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8412 (CTEP)
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