Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bevacizumab versus kombinovaný bevacizumab a triamcinolon pro refrakterní diabetický makulární edém; Randomizovaná klinická studie

12. března 2007 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Účelem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost intravitreální injekce samotného bevacizumabu oproti bevacizumabu kombinovanému s triamcinolonem při léčbě refrakterního diabetického makulárního edému.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle studie časné léčby diabetické retinopatie (ETDRS) je léčbou volby diabetického makulárního edému laserová terapie, která u některých pacientů nemusí být účinná ani kurativní. Kortikosteroidy mohou mít příznivý účinek na diabetický makulární edém. Dalšími nově zavedenými léky na makulární edematózní léze jsou léky proti VEGF vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru. V této randomizované, falešně kontrolované, multicentrické, tříramenné klinické studii se snažíme zhodnotit bezpečnost a účinnost samotného intravitreálního bevacizumabu a v kombinaci s intravitreálním triamcinolonem v léčbě refrakterního diabetického makulárního edému.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy s klinicky významným makulárním edémem (CSME) s přetrvávajícím ztluštěním sítnice po počáteční nebo doplňkové makulární fotokoagulaci

Kritéria vyloučení:

  • monokularita,
  • Historie vitrektomie,
  • Glaukom nebo oční hypertenze,
  • značná mediální neprůhlednost,
  • Existence trakce na makule

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zraková ostrost
Centrální tloušťka makuly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Nitrooční tlak
Reakce přední komory
Progrese katarakty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Dokončení studie

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8412 (CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Klinické studie na Triamcinolon, bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit