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Bevacizumab Versus Combinado Bevacizumab e Triancinolona para Edema Macular Diabético Refratário; um ensaio clínico randomizado

12 de março de 2007 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança da injeção intravítrea de bevacizumab isoladamente versus bevacizumab combinado com triancinolona para tratamento de edema macular diabético refratário.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

De acordo com o estudo de tratamento precoce da retinopatia diabética (ETDRS), o tratamento de escolha para o edema macular diabético é a terapia a laser, que pode não ser eficaz nem curativa em alguns pacientes. Os corticosteróides podem ter um efeito benéfico no edema macular diabético. Outros medicamentos recém-introduzidos para lesões maculares edematosas são drogas anti-VEGF do fator de crescimento endotelial vascular. Neste ensaio clínico randomizado, controlado por simulação, multicêntrico, de três braços, tentamos avaliar a segurança e a eficácia do bevacizumabe intravítreo sozinho e em combinação com triancinolona intravítrea no tratamento do edema macular diabético refratário.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos com edema macular clinicamente significativo (CSME) com espessamento retiniano persistente após fotocoagulação macular inicial ou suplementar

Critério de exclusão:

  • Monocularidade,
  • História de vitrectomia,
  • Glaucoma ou hipertensão ocular,
  • Opacidade significativa da mídia,
  • Existência de tração na mácula

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Acuidade visual
Espessura macular central

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Pressão intraocular
Reação da câmara anterior
Progressão da catarata

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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