Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevacizumab versus kombineret bevacizumab og triamcinolon til refraktært diabetisk makulaødem; et randomiseret klinisk forsøg

12. marts 2007 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​intravitreal injektion af bevacizumab alene versus bevacizumab kombineret med triamcinolon til behandling af refraktært diabetisk makulaødem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge undersøgelsen af ​​tidlig behandling af diabetisk retinopati (ETDRS) er den foretrukne behandling for diabetisk makulaødem laserterapi, som måske hverken er effektiv eller helbredende hos nogle patienter. Kortikosteroider kan have en gavnlig effekt på diabetisk makulaødem. Andre nyligt introducerede lægemidler til macula ødematøse læsioner er anti-VEGF vaskulære endotelvækstfaktorer). I dette randomiserede, sham-kontrollerede, multicenter, tre-armede kliniske forsøg forsøger vi at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​intravitreal bevacizumab alene og i kombination med intravitreal triamcinolon i behandlingen af ​​refraktært diabetisk makulaødem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde med klinisk signifikant makulært ødem (CSME) med vedvarende retinal fortykkelse efter initial eller supplerende makulær fotokoagulation

Ekskluderingskriterier:

  • Monokularitet,
  • Historien om vitrektomi,
  • Grøn stær eller okulær hypertension,
  • Betydelig mediegennemsigtighed,
  • Eksistens af trækkraft på makula

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Synsstyrke
Central makulær tykkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Intraokulært tryk
Forkammerreaktion
Grå stær progression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Studieafslutning

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2006

Først opslået (Skøn)

31. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8412 (CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Kliniske forsøg med Triamcinolon, Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner