贝伐珠单抗与联合贝伐珠单抗和曲安奈德治疗难治性糖尿病性黄斑水肿；随机临床试验
2007年3月12日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
本研究的目的是比较单独玻璃体内注射贝伐单抗与贝伐单抗联合去炎松治疗难治性糖尿病性黄斑水肿的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
根据早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS)，糖尿病性黄斑水肿的首选治疗方法是激光治疗，这对某些患者可能既无效又无法治愈。
皮质类固醇可能对糖尿病性黄斑水肿有益。
其他新推出的治疗黄斑水肿性病变的药物是抗VEGF（血管内皮生长因子）药物。
在这项随机、假手术对照、多中心、三组临床试验中，我们尝试评估玻璃体腔注射贝伐珠单抗单独和联合玻璃体腔注射去炎松治疗难治性糖尿病性黄斑水肿的安全性和有效性。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、16666
- Hamid Ahmadieh, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有临床意义的黄斑水肿 (CSME) 且在初始或补充性黄斑光凝后持续性视网膜增厚的病例
排除标准：
- 单眼性，
- 玻璃体切除术的历史，
- 青光眼或高眼压症，
- 显着的媒体不透明度，
- 黄斑处存在牵引力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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视力
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黄斑中心厚度
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次要结果测量
结果测量 |
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眼压
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前房反应
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白内障进展
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
研究完成
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月30日
首次发布 (估计)
2006年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年3月12日
最后验证
2005年10月1日
更多信息
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